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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

TUBULURE DE NUTRITION ENTERALE

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CAIR LGL 
1.2 Adresse :

1 allée des chevreuils
Parc Tertiaire du Bois Dieu
69380 LISSIEU  

Tél. : 04 78 43 78 25 
Fax : 04 78 43 77 78 
e-mail : webmaster@cairlgl.fr  
Site : http://www.cairlgl.fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. JOUANNETEAU  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : TUBULURE NUTRITION ENTERALE POMPE 
2.2 Dénomination commerciale : TUBULURE DE NUTRITION ENTERALE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : Classe IIa 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : NE 1007

Descriptif :
Tube : - dureté : 75 shores

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 25 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CORPS DE POMPE : 3 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CORPS DE POMPE : 4,1 mm
   -LONGUEUR CORPS DE POMPE : 20 cm
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 3,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE TUBULURE : 5,2 mm
   -LONGUEUR TUBULURE : 150 cm

Référence : NE 2060

Descriptif :
Tubulure avec tube plongeur - tube plongeur : PVC rigide - longueur : 65 cm Tube plongeur : 22 cm avec section en biseau Corps de pompe : - tube : silicone - connecteurs : PVC rigide - plaquette : POM - diamètre intérieur : 4 mm - diamètre extérieur : 6 mm - longueur : 29 cm Tubulure avec embout cranté - embout : PVC rigide - longueur : 150 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 25 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 4,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE TUBULURE : 6,9 mm

Référence : NE 6001

Descriptif :
Perfuseur : - perforateur : ABS - corps : PVC souple - tube : PVC - chambre compte-gouttes avec prise d'air tubulaire - longueur tube : 80 cm Corps de pompe : - tube : silicone - connecteurs : ABS - longueur tube : 20 cm Tubulure avec embout cranté : - tube : PVC - embout : PVC rigide - longueur : 170 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 50 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 3 mm
   -DIAMETRE EXTERNE TUBULURE : 4,1 mm

Référence : NE 7002

Descriptif :
Perfuseur : - perforateur : ABS - corps : PVC souple - tube : PVC - serre-tube : ABS - chambre compte-gouttes avec prise d'air tubulaire - longueur : tube : 75 cm Corps de pompe avec chambre compte-gouttes cônique : - tube : silicone - chambre : PVC - connecteur : PVC rigide - diamètre intérieur : 3,5 mm - diamètre extérieur : 5,25 mm - longueur : 11 cm Tubulure avec dérivation en Y et embout cranté : - tube : PVC - connecteur Y : PVC rigide - embout : PVC rigide - longueur : 150 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 30 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 3 mm
   -DIAMETRE EXTERNE TUBULURE : 4,1 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CORPS CHAMBRE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
FILTRE - POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)
PERCUTEUR CHAMBRE - POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)
PRISE AIR - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
CAPUCHON - POLYETHYLENE
CONNECTEUR - POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)
SERRE TUBE - POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)
ROULETTE - POLYETHYLENE
CORPS DE POMPE - SILICONE
TUBE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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