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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PERFUSEUR POUR PRODUITS PHOTOSENSIBLES AVEC SITE INJECTION

      Date de mise à jour : 02/05/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CAIR LGL 
1.2 Adresse :

1 allée des chevreuils
Parc Tertiaire du Bois Dieu
69380 LISSIEU  

Tél. : 04 78 43 78 25 
Fax : 04 78 43 77 78 
e-mail : webmaster@cairlgl.fr  
Site : http://www.cairlgl.fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. JOUANNETEAU  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PERFUSEUR SIMPLE 
2.2 Dénomination commerciale : PERFUSEUR POUR PRODUITS PHOTOSENSIBLES AVEC SITE INJECTION 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : Classe I 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : PF 171

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 60 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Constitution :
   -TUBE : PVC opaque Diamètre intérieur : 3 mm Diamètre extérieur : 4,1 mm Longueur : 150 cm
   -CHAMBRE COMPTE GOUTTES : Corps : PVC souple teinté Chambre opaque avec filtre 15 microns et prise d'air
   -SERRE-TUBE :
   -SITE INJECTION : Corps : PVC rigide
   -CONNECTEUR LUER VERROUILLABLE MALE :
   -PROTECTEUR DE STERILITE :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

TUBE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
CORPS CHAMBRE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
PERFORATEUR - POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)
SERRE TUBE - POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)
SITE INJECTION - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
PASTILLE - LATEX
CONNECTEUR - POLY(ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE)
PROTECTEUR - POLYETHYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ABORD VEINEUX
PERFUSION
NUTRITION  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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