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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

3M ATTEST COMPLY VAPEUR - CONTROLES BACTERIOLOGIQUES

      Date de mise à jour : 26/08/2016 14:39:16
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : 3M HEALTH CARE  
1.2 Adresse :

1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 30 31 82 82 
Fax : 01 30 31 83 83 
e-mail :  
Site : http://www.3m.com/fr  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : INDICATEUR BIOLOGIQUE DE STERILISATION 
2.2 Dénomination commerciale : 3M ATTEST COMPLY VAPEUR - CONTROLES BACTERIOLOGIQUES 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		non applicable 
2.5 Classe du DM : Classe I 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC selon annexe VII 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1970 
Fabricant : 3M SANTE 
2.6 Descriptif du dispositif :
Tube prêt à l'emploi avec spores de géobacillus stéarothermophilus et milieu de culture ATA1262 - autoclave ATA1292E - autoclave  
2.7 Références catalogue :

Référence : ATA 1262

Descriptif :
Indicateur biologique pour contrôle de stérilisation à la vapeur. Se reporter à la fiche technique jointe (dossier pdf)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 100 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : ATA 1292E

Descriptif :
Indicateur biologique à lecture rapide pour stérilisateur vapeur. Se reporter à la fiche technique jointe (dossier pdf)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 50 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 50 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Incubateurs secs pour indicateurs bactério. 3M Attest : - INCU128 - autoclave - 28 alvéoles (QML - 1 carton) - INCU129 - oxyde d'éthylène - 28 alvéoles (QML - 1 carton) - INCU131 - mixte auto/O.E -28 alvéoles (QML - 1 carton) - INCU118 - oxyde d'éthylène - 14 alvéoles (QML - 1 carton) Incubateurs secs pour indicateurs bactério. 3M Rapid Attest : - INC193 - lecture automatique/autoclave - 14 alvéoles (QML - 1 carton) - INC193G -lecture automatique/O.E. - 14 alvéoles (QML - 1 carton) 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CONTROLE DE STERILISATION  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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