Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : AIGUILLE SPINALE TYPE WHITACRE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

AIGUILLE SPINALE TYPE WHITACRE

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : VYGON  
1.2 Adresse :


95440 ECOUEN  

Tél. : 01 39 92 63 63 
Fax : 01 39 92 29 37 
e-mail : questions@vygon.com  
Site : http://www.vygon.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. HANANIA Michel 
Tél. : 01 39 92 63 51 
Fax : 01 39 92 64 82 
e-mail : qualite@vygon.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AIGUILLE RACHIANESTHESIE 
2.2 Dénomination commerciale : AIGUILLE SPINALE TYPE WHITACRE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : VYGON 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 181.05

Descriptif :
Avec introducteur Couleur : orange

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,5 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 25 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -DIAMETRE EXTERNE INTRODUCTEUR : 0,9 mm
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,8 cm

Référence : 181.03

Descriptif :
Avec introducteur Couleur : rouge

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE INTRODUCTEUR : 0,6 mm
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,8 cm
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,33 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 29 G

Référence : 5181.23

Descriptif :
Double emballage : sachet (PE) + sachet pelable Couleur : rouge

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 120 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,33 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 29 G

Référence : 181.04

Descriptif :
Avec introducteur Couleur : gris

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE INTRODUCTEUR : 0,6 mm
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,8 cm
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,4 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 27 G

Référence : 5181.24

Descriptif :
Double emballage : sachet (PE) + sachet pelable Couleur : gris

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 120 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,4 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 27 G

Référence : 181.94

Descriptif :
Avec introducteur Couleur : marron

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE INTRODUCTEUR : 0,9 mm
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,8 cm
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,45 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 26 G

Référence : 5181.94

Descriptif :
Couleur : marron

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,45 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 26 G

Référence : 5181.45

Descriptif :
Couleur : orange

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 38 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,5 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 25 G

Référence : 181.75

Descriptif :
Avec introducteur Couleur : orange

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE INTRODUCTEUR : 0,9 mm
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,8 cm
   -LONGUEUR AIGUILLE : 75 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,5 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 25 G

Référence : 5181.05

Descriptif :
Couleur : orange

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,5 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 25 G

Référence : 181.25

Descriptif :
Double emballage : sachet (PE) + sachet pelable Avec introducteur Couleur : orange

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE INTRODUCTEUR : 0,9 mm
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,8 cm
   -LONGUEUR AIGUILLE : 120 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,5 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 25 G

Référence : 181.95

Descriptif :
Avec introducteur Couleur : mauve

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE INTRODUCTEUR : 0,9 mm
   -LONGUEUR INTRODUCTEUR : 3,8 cm
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,55 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 24 G

Référence : 181.07

Descriptif :
Couleur embase mandrin : noir

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,7 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 22 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 90 mm

Référence : 5181,27

Descriptif :
Double emballage : sachet PE + sachet pelable Couleur embase mandrin : noir

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,7 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 22 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 120 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE
EMBASE AIGUILLE - POLYCARBONATE
MANDRIN - ACIER INOXYDABLE
EMBASE MANDRIN - POLYPROPYLENE
INTRODUCTEUR - ACIER INOXYDABLE
EMBASE INTRODUCTEUR - LAITON
BOUCHON AIRVENT - POLYETHYLENE
PROTECTEUR - POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF