Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : PLATEAU COMPLET POUR LE DRAINAGE THORACIQUE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PLATEAU COMPLET POUR LE DRAINAGE THORACIQUE

      Date de mise à jour : 22/03/2023 13:33:31
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : VYGON  
1.2 Adresse :


95440 ECOUEN  

Tél. : 01 39 92 63 63 
Fax : 01 39 92 29 37 
e-mail : questions@vygon.com  
Site : http://www.vygon.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. HANANIA Michel 
Tél. : 01 39 92 63 51 
Fax : 01 39 92 64 82 
e-mail : qualite@vygon.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SYSTEME RECUEIL DRAINAGE THORACIQUE 
2.2 Dénomination commerciale : PLATEAU COMPLET POUR LE DRAINAGE THORACIQUE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : VYGON 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 639.08

Descriptif :
Pédiatrie

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -1 DRAIN TROCART : Drain trocart code 625.08, O.R.X
   -1 AIGUILLE ASPIRATION ANESTHESIQUE : 38 mm - 12/10è (G.18) pour aspiration de l'anesthésique
   -2 CUPULES RECTANGULAIRES :
   -4 TAMPONS :
   -8 COMPRESSES : Dimensions : 10 x 10 cm
   -2 PINCES A PANSEMENT :
   -2 SERINGUES : Capacité : 10 ml
   -1 AIGUILLE POUR ANESTHESIE LOCALE : 38 mm - 8/10è (G.21) pour anesthésie locale
   -1 BISTOURI :
   -1 BIVALVE ASPIRATION :
   -1 CHAMP FENESTRE : 60 x 50 cm
   -2 AIGUILLES POUR SUTURE :
   -1 AIGUILLE PONCTION EXPLORATRICE : 38 mm - 9/10è pour ponction exploratrice
   -1 AIGUILLE POUR LE BOUTON DERMIQUE : 15 mm - 5/10è (G.25) pour le bouton dermique
   -1 POCHE GRADUEE : Pour recueil du liquide aspiré
   -1 ROULEAU DE BANDE ADHESIVE : Largeur : 75 mm
   -1 PAIRE DE GANTS :

Référence : 639.14

Descriptif :
Pédiatrie

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -1 DRAIN TROCART : Drain trocart code 636.14, O.R.X
   -1 CHAMP FENESTRE : Dimensions : 60 x 50 cm
   -2 CUPULES RECTANGULAIRES : Pour le détergent et le désinfectant
   -4 TAMPONS :
   -8 COMPRESSES : Dimensions : 10 x 10 cm
   -2 PINCES A PANSEMENT :
   -2 SERINGUES : Capacité : 10 ml
   -1 AIGUILLE POUR ASPIRATION : Pour aspiration de l'anesthésique 38 mm - 12/10e 18 G
   -1 AIGUILLE POUR BOUTON DERMIQUE : 15 mm - 5/10e 25 G
   -1 AIGUILLE POUR ANESTHESIE LOCALE : 38 mm - 8/10e 21 G
   -1 AIGUILLE POUR PONCTION : Pour ponction exploratrice 38 mm - 9/10e 18 G
   -2 AIGUILLES POUR SUTURE :
   -1 BISTOURI :
   -1 BIVALVE ASPIRATION :
   -1 POCHE GRADUEE : Pour recueil du liquide aspiré
   -1 ROULEAU DE BANDE ADHESIVE : Largeur : 75 mm
   -1 PAIRE DE GANTS :

Référence : 639.18

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -1 DRAIN TROCART : Drain trocart code 636.18 O.R.X
   -1 CHAMP FENESTRE : Dimensions : 60 x 50 cm
   -2 CUPULES RECTANGULAIRES : Pour le détergent et le désinfectant
   -4 TAMPONS :
   -8 COMPRESSES : Dimensions : 10 x 10 cm
   -2 PINCES A PANSEMENT :
   -2 SERINGUES : Capacité : 10 ml
   -1 AIGUILLE POUR ASPIRATION : Pour aspiration de l'anesthésique 38 mm - 12/10e 18 G
   -1 AIGUILLE POUR BOUTON DERMIQUE : 15 mm - 5/10e 25 G
   -1 AIGUILLE POUR ANESTHESIE LOCALE : 38 mm - 8/10e 21 G
   -1 AIGUILLE POUR PONCTION : Pour ponction exploratrice 90 mm - 12/10e 18 G
   -2 AIGUILLES POUR SUTURE :
   -1 BISTOURI :
   -1 BIVALVE ASPIRATION :
   -1 POCHE GRADUEE : Pour recueil du liquide aspiré
   -1 ROULEAU DE BANDE ADHESIVE : Largeur : 75 mm
   -1 PAIRE DE GANTS :

Référence : 639.20

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -1 DRAIN TROCART : Drain trocart code 636.20 O.R.X
   -1 CHAMP FENESTRE : Dimensions : 60 x 50 cm
   -2 CUPULES RECTANGULAIRES : Pour le détergent et le désinfectant
   -4 TAMPONS :
   -8 COMPRESSES : Dimensions : 10 x 10 cm
   -2 PINCES A PANSEMENT :
   -2 SERINGUES : Capacité : 10 ml
   -1 AIGUILLE POUR ASPIRATION : Pour aspiration de l'anesthésique 38 mm - 12/10e 18 G
   -1 AIGUILLE POUR BOUTON DERMIQUE : 15 mm - 5/10e 25 G
   -1 AIGUILLE POUR ANESTHESIE LOCALE : 38 mm - 8/10e 21 G
   -1 AIGUILLE POUR PONCTION : Pour ponction exploratrice 90 mm - 12/10e 18 G
   -2 AIGUILLES POUR SUTURE :
   -1 BISTOURI :
   -1 BIVALVE ASPIRATION :
   -1 POCHE GRADUEE : Pour recueil du liquide aspiré
   -1 ROULEAU DE BANDE ADHESIVE : Largeur : 75 mm
   -1 PAIRE DE GANTS :

Référence : 639.24

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -1 DRAIN TROCART : Drain trocart code 636.24 O.R.X
   -1 CHAMP FENESTRE : Dimensions : 60 x 50 cm
   -2 CUPULES RECTANGULAIRES : Pour le détergent et le désinfectant
   -4 TAMPONS :
   -8 COMPRESSES : Dimensions : 10 x 10 cm
   -2 PINCES A PANSEMENT :
   -2 SERINGUES : Capacité : 10 ml
   -1 AIGUILLE POUR ASPIRATION : Pour aspiration de l'anesthésique 38 mm - 12/10e 18 G
   -1 AIGUILLE POUR BOUTON DERMIQUE : 15 mm - 5/10e 25 G
   -1 AIGUILLE POUR ANESTHESIE LOCALE : 38 mm - 8/10e 21 G
   -1 AIGUILLE POUR PONCTION : Pour ponction exploratrice 90 mm - 12/10e 18 G
   -2 AIGUILLES POUR SUTURE :
   -1 BISTOURI :
   -1 BIVALVE ASPIRATION :
   -1 POCHE GRADUEE : Pour recueil du liquide aspiré
   -1 ROULEAU DE BANDE ADHESIVE : Largeur : 75 mm
   -1 PAIRE DE GANTS :

Référence : 639.28

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Constitution :
   -1 DRAIN TROCART : Drain trocart code 636.28 O.R.X
   -1 CHAMP FENESTRE : Dimensions : 60 x 50 cm
   -2 CUPULES RECTANGULAIRES : Pour le détergent et le désinfectant
   -4 TAMPONS :
   -8 COMPRESSES : Dimensions : 10 x 10 cm
   -2 PINCES A PANSEMENT :
   -2 SERINGUES : Capacité : 10 ml
   -1 AIGUILLE POUR ASPIRATION : Pour aspiration de l'anesthésique 38 mm - 12/10e 18 G
   -1 AIGUILLE POUR BOUTON DERMIQUE : 15 mm - 5/10e 25 G
   -1 AIGUILLE POUR ANESTHESIE LOCALE : 38 mm - 8/10e 21 G
   -1 AIGUILLE POUR PONCTION : Pour ponction exploratrice 90 mm 12/10e 18 G
   -2 AIGUILLES POUR SUTURE :
   -1 BISTOURI :
   -1 BIVALVE ASPIRATION :
   -1 POCHE GRADUEE : Pour recueil du liquide aspiré
   -1 ROULEAU DE BANDE ADHESIVE : Largeur : 75 mm
   -1 PAIRE DE GANTS :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
DRAINAGE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF