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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ENVOY

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CORDIS 
1.2 Adresse :

TSA 71001
1 rue Camille Desmoulins
92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 33 00 
Fax : 01 55 00 28 30 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER GUIDE CEREBRAL 
2.2 Dénomination commerciale : ENVOY 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : CORDIS CORPERATION 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 620-500

Descriptif :
Type : Straight (STR) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 90 cm
   -TAILLE CATHETER : 5 F

Référence : 620-510

Descriptif :
Type : Straight (STR) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 5 F

Référence : 620-501

Descriptif :
Type : Multipurpose C (PMC) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 90 cm
   -TAILLE CATHETER : 5 F

Référence : 620-511

Descriptif :
Type : Multipurpose C (MPC) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 5 F

Référence : 620-502

Descriptif :
Type : Simmons 2 (SIM2) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 90 cm
   -TAILLE CATHETER : 5 F

Référence : 620-512

Descriptif :
Type : Simmons 2 (SIM2) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 5 F

Référence : 620-503

Descriptif :
Type : Modified Cerebral (Burke) (CBL) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 90 cm
   -TAILLE CATHETER : 5 F

Référence : 620-513

Descriptif :
Type : Modified Cerebral (Burke) (CBL) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -TAILLE CATHETER : 5 F
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm

Référence : 620-504

Descriptif :
Type : Multipurpose D (MPD) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 90 cm
   -TAILLE CATHETER : 5 F

Référence : 620-514

Descriptif :
Type : Multipurpose D (MPD) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 5 F

Référence : 620-505

Descriptif :
Type : Headhunter 1 Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 90 cm
   -TAILLE CATHETER : 5 F

Référence : 620-515

Descriptif :
Type : Headhunter 1 Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .050" (=1,27 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 5 F

Référence : 620-600

Descriptif :
Type : Straight (STR) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .062" (=1,6 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 90 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 620-610

Descriptif :
Type : Straight (STR) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .062" (=1,6 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 620-601

Descriptif :
Type : Multipurpose C (MPC) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .062" (=1,6 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 90 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 620-611

Descriptif :
Type : Multipurpose C (MPC) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .062" (=1,6 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 620-602

Descriptif :
Type : Simmons 2 (SIM2) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .062" (=1,6 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 90 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 620-612

Descriptif :
Type : Simmons 2 (SIM2) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .062" (=1,6 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 620-603

Descriptif :
Type : Modified Cerebral (Burke) (CBL) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .062" (=1,6 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 90 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 620-613

Descriptif :
Type : Modified Cerebral (Burke) (CBL) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .062" (=1,6 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 620-604

Descriptif :
Type : Multipurpose D (MPD) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .062" (=1,6 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 90 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 620-614

Descriptif :
Type : Multipurpose D (MPD) Fabriqué en polyamide armé de 16 brins d'acier Extrémité radioopaque sur la partie distale Extrémité atraumatique plus souple que le corps du cathéter Embase fabriquée dans un mélange de polyamide Structure de renfort sur la partie proximale du corps du cathéter pour éviter tout problème de plicature (sur laquelle figurent les caractéristiques du produit) Large lumière interne non effilée : .062" (=1,6 mm) Lumière interne revêtue d'une épaisseur de PTFE pour une progression sans frottement des dispositifs de Neuroradiologie interventionnelle Les compatibilités sont indiquées sur l'emballage et doivent être respectées par l'utilisateur

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYTETRAFLUOROETHYLENE,TEFLON
- POLYAMIDE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
INTRODUCTION INTRAVASCULAIRE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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