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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ADTEC SINGLE USE MONOPOLAR

      Date de mise à jour : 02/05/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CISEAUX ENDOCHIRURGIE 
2.2 Dénomination commerciale : ADTEC SINGLE USE MONOPOLAR 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE selon annexe II 3 
N° Organisme notifié : TUV PRODUCT SERVICE 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/09/2004 
Fabricant : AESCULAP AG et Co.kg 
2.6 Descriptif du dispositif :
Les ciseaux endoscopiques monopolaires à usage unique sont conçus pour la chirurgie endoscopique, pour la section, la coagulation et la dissection des tissus. Les instruments AdTec Monopolar sont équipés coté connecteur d'un raccord broche 4mm élastique. La molette, située sur le haut de la poignée, permet à l'utilisateur d'orienter les lames de l'instrument à son champ de vision. A la fin de l'intervention le dispositif doit être jeté. Ne pas restériliser le produit.  
2.7 Références catalogue :

Référence : P0848SU

Descriptif :
Ciseaux Metzembaum Monopolaires courbe, stérile,à usage unique

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TIGE : 5 mm
   -LONGUEUR UTILE : 310 mm
   -LONGUEUR TOTALE : 490 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

LAME - ACIER INOXYDABLE
PARTIE ISOLANT NOIR - FLUOROPOLYMERE
POIGNEE - POLYCARBONATE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Générateur HF - Câble HF embout 4mm 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
 		Taille du fichier : 56 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE ISOLATION DES LAMES VUE GENERALE 2 ETIQUETTE

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