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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

GENTLE DRAIN

		Date de mise à jour :	08/02/2025 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MEDTRONIC FRANCE SAS
1.2	Adresse :	27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001 92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
	Tél. :	01 55 38 17 00
	Fax :	01 55 38 18 91
	e-mail :	antoine.audry@medtronic.com
	Site :	http://www.medtronic.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	JEGOU Claire
	Tél. :	01 55 38 18 74
	Fax :	01 55 38 18 91
	e-mail :	claire.jegou@medtronic.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

DRAIN THORACIQUE

2.2

Dénomination commerciale :

GENTLE DRAIN

2.3

Code Nomenclature :

210

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

CE 0050 - NSAI

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/1900

Fabricant :

MALLINCKRODT MEDICAL

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 209-16 Descriptif : Coudé à 90° Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 45 cm -CHARRIERE DRAIN : 16 CH	Référence : 209-20 Descriptif : Coudé à 90° Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 45 cm -CHARRIERE DRAIN : 20 CH
Référence : 209-24 Descriptif : Coudé à 90° Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 45 cm -CHARRIERE DRAIN : 24 CH	Référence : 209-28 Descriptif : Coudé à 90° Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 45 cm -CHARRIERE DRAIN : 28 CH
Référence : 209-32 Descriptif : Coudé à 90° Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 45 cm -CHARRIERE DRAIN : 32 CH	Référence : 209-36 Descriptif : Coudé à 90° Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 45 cm -CHARRIERE DRAIN : 36 CH
Référence : 209-40 Descriptif : Coudé à 90° Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 45 cm -CHARRIERE DRAIN : 40 CH	Référence : 210-16 Descriptif : Droit Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 55 cm -CHARRIERE DRAIN : 16 CH
Référence : 210-20 Descriptif : Droit Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 55 cm -CHARRIERE DRAIN : 20 CH	Référence : 210-24 Descriptif : Droit Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 55 cm -CHARRIERE DRAIN : 24 CH
Référence : 210-28 Descriptif : Droit Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 55 cm -CHARRIERE DRAIN : 28 CH	Référence : 210-32 Descriptif : Droit Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 55 cm -CHARRIERE DRAIN : 32 CH
Référence : 210-36 Descriptif : Droit Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 55 cm -CHARRIERE DRAIN : 36 CH	Référence : 210-40 Descriptif : Droit Ligne opaque aux rayons X Tip-Top Extrémité atraumatique Marquages de profondeur Surface satinée - Satin Slip Surface Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 55 cm -CHARRIERE DRAIN : 40 CH

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

- POLYCHLORURE DE VINYLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

DRAINAGE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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