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Votre recherche : COUVRE-SONDE POUR THERMOMETRE ELECTRONIQUE PREDICTIF FASTEMP

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

COUVRE-SONDE POUR THERMOMETRE ELECTRONIQUE PREDICTIF FASTEMP

      Date de mise à jour : 08/02/2025 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDTRONIC FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001

92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX  

Tél. : 01 55 38 17 00 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : antoine.audry@medtronic.com  
Site : http://www.medtronic.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : JEGOU Claire 
Tél. : 01 55 38 18 74 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : claire.jegou@medtronic.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : HOUSSE PROTECTION SONDE THERMOMETRE 
2.2 Dénomination commerciale : COUVRE-SONDE POUR THERMOMETRE ELECTRONIQUE PREDICTIF FASTEMP 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe I non stérile 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : Tyco healthcare/Kendall Mansfiel 
2.6 Descriptif du dispositif :
A utiliser avec les thermomètres électroniques prédictifs FASTEMP Dimensions : Diamètre extérieur extrémité proximale : 8 mm Diamètre extérieur extrémité distale : 5 mm Longueur : 92 mm.  
2.7 Références catalogue :

Référence : 8884-221014

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 20 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 25 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

COUVRE SONDE - POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Sonde orale et axillaire bleue référence 202026 Chambre d'isolement orale et axillaire bleue référence 202028 Sonde rectale rouge référence 202034 Chambre d'isolement rectale rouge référence 202036 Fiche de calibration 202099  
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
PROTECTION  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
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9. Images (photos, étiquettes...)
    THERMOMETRE ELECTRONIQUE FASTEMP COUVRE SONDE

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