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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

OPERPOR

      Date de mise à jour : 19/04/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CLINICAL IHT 
1.2 Adresse :


31770 COLOMIERS  

Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme CLIPET Genevieve 
Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PANSEMENT ADHESIF INDIVIDUEL 
2.2 Dénomination commerciale : OPERPOR 
2.3 Code Nomenclature : 18-31 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe I stérile 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE selon annexe n°IX 
N° Organisme notifié : Ministere de la sante 0318 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1994 
Fabricant : IBERHOSPITEX 
2.6 Descriptif du dispositif :
* Non adhésion de la compresse à la plaie * Grande capacité d'absorption * Non tissé totalement perméable à l'air * Stérile  
2.7 Références catalogue :

Référence : 37007

Descriptif :
Unité de vente : boite de 60 unités Non adhésion de la compresse à la plaie Grande capacité d'absorption Nontissé totalement peméable à l'air Pansement absorbant adhésif composé de 3 éléments : - bande non tissé aérée adhésive sur 4 côtés. Support non tissé 100 % polyester. Adhésif résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant - compresse très absorbante en viscose et polyester, recouverte d'un film non adhérent en polypropylène perforé - deux feuilles de papier siliconé au retrait facile pour respecter l'asepsie lors de la pose. Grammage de l'adhésif : 22 g/m2 +/- 3 Adhésivité : >400 g/2cm Perméabilité : 2000 g/m2/24h +/- 10% Résistance à la traction : - CD : 70 N/ 50 mm +/- 10% - MD : 75 N/50 mm Elasticité CD/MD : 70%

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 60 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2160 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PANSEMENT : 7,2 cm
   -LARGEUR PANSEMENT : 5 cm
   -LONGUEUR COMPRESSE : 4,5 cm
   -LONGUEUR COMPRESSE : 2,8 cm

Référence : 37017

Descriptif :
Unité de vente : boite de 60 unités Non adhésion de la compresse à la plaie Grande capacité d'absorption Nontissé totalement peméable à l'air Pansement absorbant adhésif composé de 3 éléments : - bande non tissé aérée adhésive sur 4 côtés. Support non tissé 100 % polyester. Adhésif résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant - compresse très absorbante en viscose et polyester, recouverte d'un film non adhérent en polypropylène perforé - deux feuilles de papier siliconé au retrait facile pour respecter l'asepsie lors de la pose. Grammage de l'adhésif : 22 g/m2 +/- 3 Adhésivité : >400 g/2cm Perméabilité : 2000 g/m2/24h +/- 10% Résistance à la traction : - CD : 70 N/ 50 mm +/- 10% - MD : 75 N/50 mm Elasticité CD/MD : 70%

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 60 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2160 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PANSEMENT : 9 cm
   -LARGEUR PANSEMENT : 5 cm
   -LONGUEUR COMPRESSE : 4,5 cm
   -LARGEUR COMPRESSE : 2,8 cm

Référence : 37027

Descriptif :
Unité de vente : boite de 60 unités Non adhésion de la compresse à la plaie Grande capacité d'absorption Nontissé totalement peméable à l'air Pansement absorbant adhésif composé de 3 éléments : - bande non tissé aérée adhésive sur 4 côtés. Support non tissé 100 % polyester. Adhésif résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant - compresse très absorbante en viscose et polyester, recouverte d'un film non adhérent en polypropylène perforé - deux feuilles de papier siliconé au retrait facile pour respecter l'asepsie lors de la pose. Grammage de l'adhésif : 22 g/m2 +/- 3 Adhésivité : >400 g/2cm Perméabilité : 2000 g/m2/24h +/- 10% Résistance à la traction : - CD : 70 N/ 50 mm +/- 10% - MD : 75 N/50 mm Elasticité CD/MD : 70%

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1300 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PANSEMENT : 10 cm
   -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm
   -LONGUEUR COMPRESSE : 5,8 cm
   -LARGEUR COMPRESSE : 4,5 cm

Référence : 37037

Descriptif :
Unité de vente : boite de 60 unités Non adhésion de la compresse à la plaie Grande capacité d'absorption Nontissé totalement peméable à l'air Pansement absorbant adhésif composé de 3 éléments : - bande non tissé aérée adhésive sur 4 côtés. Support non tissé 100 % polyester. Adhésif résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant - compresse très absorbante en viscose et polyester, recouverte d'un film non adhérent en polypropylène perforé - deux feuilles de papier siliconé au retrait facile pour respecter l'asepsie lors de la pose. Grammage de l'adhésif : 22 g/m2 +/- 3 Adhésivité : >400 g/2cm Perméabilité : 2000 g/m2/24h +/- 10% Résistance à la traction : - CD : 70 N/ 50 mm +/- 10% - MD : 75 N/50 mm Elasticité CD/MD : 70%

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1000 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PANSEMENT : 15 cm
   -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm
   -LONGUEUR COMPRESSE : 9,6 cm
   -LARGEUR COMPRESSE : 4,5 cm

Référence : 37047

Descriptif :
Unité de vente : boite de 60 unités Non adhésion de la compresse à la plaie Grande capacité d'absorption Nontissé totalement peméable à l'air Pansement absorbant adhésif composé de 3 éléments : - bande non tissé aérée adhésive sur 4 côtés. Support non tissé 100 % polyester. Adhésif résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant - compresse très absorbante en viscose et polyester, recouverte d'un film non adhérent en polypropylène perforé - deux feuilles de papier siliconé au retrait facile pour respecter l'asepsie lors de la pose. Grammage de l'adhésif : 22 g/m2 +/- 3 Adhésivité : >400 g/2cm Perméabilité : 2000 g/m2/24h +/- 10% Résistance à la traction : - CD : 70 N/ 50 mm +/- 10% - MD : 75 N/50 mm Elasticité CD/MD : 70%

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 800 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR COMPRESSE : 14,5 cm
   -LONGUEUR PANSEMENT : 20 cm
   -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm
   -LARGEUR COMPRESSE : 4,5 cm

Référence : 37057

Descriptif :
Unité de vente : boite de 60 unités Non adhésion de la compresse à la plaie Grande capacité d'absorption Nontissé totalement peméable à l'air Pansement absorbant adhésif composé de 3 éléments : - bande non tissé aérée adhésive sur 4 côtés. Support non tissé 100 % polyester. Adhésif résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant - compresse très absorbante en viscose et polyester, recouverte d'un film non adhérent en polypropylène perforé - deux feuilles de papier siliconé au retrait facile pour respecter l'asepsie lors de la pose. Grammage de l'adhésif : 22 g/m2 +/- 3 Adhésivité : >400 g/2cm Perméabilité : 2000 g/m2/24h +/- 10% Résistance à la traction : - CD : 70 N/ 50 mm +/- 10% - MD : 75 N/50 mm Elasticité CD/MD : 70%

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 750 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PANSEMENT : 25 cm
   -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm
   -LONGUEUR COMPRESSE : 18,9 cm
   -LARGEUR COMPRESSE : 4,5 cm

Référence : 37067

Descriptif :
Unité de vente : boite de 60 unités Non adhésion de la compresse à la plaie Grande capacité d'absorption Nontissé totalement peméable à l'air Pansement absorbant adhésif composé de 3 éléments : - bande non tissé aérée adhésive sur 4 côtés. Support non tissé 100 % polyester. Adhésif résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant - compresse très absorbante en viscose et polyester, recouverte d'un film non adhérent en polypropylène perforé - deux feuilles de papier siliconé au retrait facile pour respecter l'asepsie lors de la pose. Grammage de l'adhésif : 22 g/m2 +/- 3 Adhésivité : >400 g/2cm Perméabilité : 2000 g/m2/24h +/- 10% Résistance à la traction : - CD : 70 N/ 50 mm +/- 10% - MD : 75 N/50 mm Elasticité CD/MD : 70%

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 50 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 600 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PANSEMENT : 30 cm
   -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm
   -LONGUEUR COMPRESSE : 28,1 cm
   -LARGEUR COMPRESSE : 4,5 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

BANDE - NONTISSE
BANDE - POLYESTER
COMPRESSE - VISCOSE
COMPRESSE - POLYESTER
ADHESIF - ELASTOMERE THERMOPLASTIQUE
FILM - POLYPROPYLENE
PAPIER - SILICONE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
PROTECTION PLAIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
 		Taille du fichier : 74 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE

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