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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

INTROCAN CERTO

		Date de mise à jour :	31/01/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	B BRAUN MEDICAL
1.2	Adresse :	BP 331 204 avenue du Maréchal Juin 92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
	Tél. :	01 41 10 53 00
	Fax :	01 41 10 53 99
	e-mail :	infofrance@bbraun.com
	Site :	http://www.bbraun.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Didier GERBAUD
	Tél. :	01 41 10 53 75
	Fax :	01 41 31 37 57
	e-mail :	didier.gerbaud@bbraun.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CATHETER COURT VEINEUX PERIPHERIQUE

2.2

Dénomination commerciale :

INTROCAN CERTO

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/CEE

N° Organisme notifié :

TUV (0123)

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

B. BRAUN MELSUNGEN AG

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 4251300 Descriptif : Sans ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : jaune Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 0,7 mm -GAUGE CATHETER : 24 G -LONGUEUR CATHETER : 1,9 cm	Référence : 4253302 Descriptif : Avec ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : jaune Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 0,7 mm -GAUGE CATHETER : 24 G -LONGUEUR CATHETER : 1,9 cm
Référence : 4251318 Descriptif : Sans ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : bleu Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 0,9 mm -GAUGE CATHETER : 22 G -LONGUEUR CATHETER : 2,5 cm	Référence : 4253310 Descriptif : Avec ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : bleu Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 0,9 mm -GAUGE CATHETER : 22 G -LONGUEUR CATHETER : 2,5 cm
Référence : 4251326 Descriptif : Sans ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : rose Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,1 mm -GAUGE CATHETER : 20 G -LONGUEUR CATHETER : 3,2 cm	Référence : 4253329 Descriptif : Avec ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : rose Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,1 mm -GAUGE CATHETER : 20 G -LONGUEUR CATHETER : 3,2 cm
Référence : 4251334 Descriptif : Sans ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : vert Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,3 mm -GAUGE CATHETER : 18 G -LONGUEUR CATHETER : 4,5 cm	Référence : 4253337 Descriptif : Avec ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : vert Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,3 mm -GAUGE CATHETER : 18 G -LONGUEUR CATHETER : 4,5 cm
Référence : 4251342 Descriptif : Sans ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : vert Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,3 mm -GAUGE CATHETER : 18 G -LONGUEUR CATHETER : 3,2 cm	Référence : 4253345 Descriptif : Avec ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,3 mm -GAUGE CATHETER : 18 G -LONGUEUR CATHETER : 3,2 cm
Référence : 4251350 Descriptif : Sans ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : gris Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,7 mm -GAUGE CATHETER : 16 G -LONGUEUR CATHETER : 5 cm	Référence : 4253353 Descriptif : Avec ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : gris Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,7 mm -GAUGE CATHETER : 16 G -LONGUEUR CATHETER : 5 cm
Référence : 4251369 Descriptif : Sans ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : orange Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,2 mm -GAUGE CATHETER : 14 G -LONGUEUR CATHETER : 5 cm	Référence : 4253361 Descriptif : Avec ailettes Cathéter en polyuréthane PUR Code couleur : orange Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,2 mm -GAUGE CATHETER : 14 G -LONGUEUR CATHETER : 5 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

CATHETER - POLYURETHANE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

PONCTION VEINEUSE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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