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Votre recherche : CATHETER ABLATION AVEC CONTROLE DE TEMPERATURE A EXTREMITE ORIENTABLE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CATHETER ABLATION AVEC CONTROLE DE TEMPERATURE A EXTREMITE ORIENTABLE

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CORDIS 
1.2 Adresse :

TSA 71001
1 rue Camille Desmoulins
92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 33 00 
Fax : 01 55 00 28 30 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER ELECTROPHYSIOLOGIE ABLATION PAR RADIOFREQUENCE 
2.2 Dénomination commerciale : CATHETER ABLATION AVEC CONTROLE DE TEMPERATURE A EXTREMITE ORIENTABLE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : D7T-AL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : A (jaune) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7T-BL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : B (rouge) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7T-CL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : C (vert) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7T-DL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7T-EL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : E (blanc) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7T-FL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : F (orange) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7T-270L-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : 270° (violet) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7T-PSL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : 90° Hors plan Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D8BT-BL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : B (rouge) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 8 F
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm

Référence : D8BT-DL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 8 F
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm

Référence : D8BT-EL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : E (blanc) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 8 F
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm

Référence : D8BT-FL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermistance Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : F (orange) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 8 F
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm

Référence : D6TC-AL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : A (jaune) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 6 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm

Référence : D6TC-BL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : B (rouge) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 6 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D6TC-DL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 6 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D6TC-EL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : E (blanc) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 6 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7TC-AL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : A (jaune) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7TC-BL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : B (rouge) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7TC-CL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : C (vert) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7TC-DL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7TC-EL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : E (blanc) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7TC-FL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : F (orange) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7TC-270L-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : 270° (violet) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7TC-PSL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : 90° Hors plan Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : SW-1125-30

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 5.5.5.100.5 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : SW-1125-31

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 5.5.5.70.5 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D8BTC-BL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : B (rouge) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 8 F
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm

Référence : D8BTC-DL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 8 F
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm

Référence : D8BTC-EL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : E (blanc) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 8 F
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm

Référence : D8BTC-FL-252-RT

Descriptif :
En polyuréthane armé Electrodes en platinium Quadripolaire thermocouple Espacement des électrodes : 2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : F (orange) Type de connecteur : Redel Câble d'extension et caractéristiques : Redel

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 4 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 8 F
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYURETHANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

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