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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CATHETER SPECIAL ELECTROPHYSIOLOGIE A EXTREMITE ORIENTABLE

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CORDIS 
1.2 Adresse :

TSA 71001
1 rue Camille Desmoulins
92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 33 00 
Fax : 01 55 00 28 30 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER ELECTROPHYSIOLOGIE ABLATION PAR RADIOFREQUENCE 
2.2 Dénomination commerciale : CATHETER SPECIAL ELECTROPHYSIOLOGIE A EXTREMITE ORIENTABLE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : D7E-06DR-POR-MS

Descriptif :
Porterfield (enregistrement simultané de l'OD et du VD) En polyuréthane armé Electrodes en platinum Espacement des électrodres : 4.13.4.100.4 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Moulé Câble d'extension et caractéristiques : Moulé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 1,3 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F

Référence : D7S-06DR-POR-MS

Descriptif :
Porterfield (enregistrement simultané de l'OD et du VD) En polyuréthane armé Electrodes en platinum Espacement des électrodres : 4.10.4.65.4 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Moulé Câble d'extension et caractéristiques : Moulé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 1,3 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D6S-08DR-PRY-FS

Descriptif :
Parahisien pédiatrique à extrémité orientable (application hisienne) En polyuréthane armé Electrodes en platinum Espacement des électrodres : 2.10.2.2.2.5.2 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Moulé Câble d'extension et caractéristiques : Moulé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 1,3 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 6 F
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm

Référence : D7-08DR-HIS-FS

Descriptif :
Parahisien (application hisienne) En polyuréthane armé Electrodes en platinum Espacement des électrodres : 2.10.2.2.2.2.2 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Moulé Câble d'extension et caractéristiques : Moulé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 1,3 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm

Référence : OD7-3X4D-010-MS

Descriptif :
Orthogonal (cathéter de Jackman) à extrémité orientable 12 electrodes/3 bagues En polyuréthane armé Electrodes en platinum Espacement des électrodres : 10 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Moulé Câble d'extension et caractéristiques : Moulé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 1,3 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : HD-720R-P10-FS

Descriptif :
T20 (nouvel halo) En polyuréthane armé Electrodes en platinum Espacement des électrodres : 10 mm Courbure à l'extrémité : Halo Type de connecteur : Moulé Câble d'extension et caractéristiques : Moulé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 1,3 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : HD-720-P10-FS

Descriptif :
Halo En polyuréthane armé Electrodes en platinum Espacement des électrodres : 10 mm Courbure à l'extrémité : Halo Type de connecteur : Moulé Câble d'extension et caractéristiques : Moulé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 1,3 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm

Référence : D7-A20-131-FS

Descriptif :
A20 (cartographie de l'oreillette) En polyuréthane armé Electrodes en platinum Espacement des électrodres : 1.3.1 mm Courbure à l'extrémité : D (bleu) Type de connecteur : Moulé Câble d'extension et caractéristiques : Moulé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR ELECTRODE DISTALE : 1,3 mm
   -LONGUEUR ELECTRODE PROXIMALE : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 7 F
   -LONGUEUR SONDE : 115 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYURETHANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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