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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

LONG BRITE TIP

      Date de mise à jour : 25/11/2015 11:14:23
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CORDIS 
1.2 Adresse :

TSA 71001
1 rue Camille Desmoulins
92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 33 00 
Fax : 01 55 00 28 30 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER GUIDE CORONAIRE 
2.2 Dénomination commerciale : LONG BRITE TIP 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : CORDIS MIAMI 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 564-623L

Descriptif :
JL4 Description : judkins gauche 4 Armé de 16 brins d'acier Il est doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque Extrémité atraumatique souple 22 cm distaux plus souple que la partie proximale L'embase est réalisée dans un mélange de nylon La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort pour éviter tout problème de plicature et sur laquelle figure les caractéristiques du produit Le cathéter guide possède une large lumière interne non effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 564-630L

Descriptif :
JR4 Description : judkins droit 4 Armé de 16 brins d'acier Il est doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque Extrémité atraumatique souple 22 cm distaux plus souple que la partie proximale L'embase est réalisée dans un mélange de nylon La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort pour éviter tout problème de plicature et sur laquelle figure les caractéristiques du produit Le cathéter guide possède une large lumière interne non effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 564-641L

Descriptif :
H-STICK Description : hockey stick Armé de 16 brins d'acier Il est doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque Extrémité atraumatique souple 22 cm distaux plus souple que la partie proximale L'embase est réalisée dans un mélange de nylon La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort pour éviter tout problème de plicature et sur laquelle figure les caractéristiques du produit Le cathéter guide possède une large lumière interne non effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 564-642L

Descriptif :
MPA-1 Description : multipurpose A-1 Armé de 16 brins d'acier Il est doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque Extrémité atraumatique souple 22 cm distaux plus souple que la partie proximale L'embase est réalisée dans un mélange de nylon La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort pour éviter tout problème de plicature et sur laquelle figure les caractéristiques du produit Le cathéter guide possède une large lumière interne non effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 564-644L

Descriptif :
AL2 Description : amplatz gauche 2 Armé de 16 brins d'acier Il est doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque Extrémité atraumatique souple 22 cm distaux plus souple que la partie proximale L'embase est réalisée dans un mélange de nylon La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort pour éviter tout problème de plicature et sur laquelle figure les caractéristiques du produit Le cathéter guide possède une large lumière interne non effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 564-645L

Descriptif :
AR1 Description : Amplatz droit 1 Armé de 16 brins d'acier Il est doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque Extrémité atraumatique souple 22 cm distaux plus souple que la partie proximale L'embase est réalisée dans un mélange de nylon La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort pour éviter tout problème de plicature et sur laquelle figure les caractéristiques du produit Le cathéter guide possède une large lumière interne non effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : 564-646L

Descriptif :
AR2 Description : amplatz droit 2 Armé de 16 brins d'acier Il est doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque Extrémité atraumatique souple 22 cm distaux plus souple que la partie proximale L'embase est réalisée dans un mélange de nylon La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort pour éviter tout problème de plicature et sur laquelle figure les caractéristiques du produit Le cathéter guide possède une large lumière interne non effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -TAILLE CATHETER : 6 F
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm

Référence : 564-695L

Descriptif :
XB 3,5 Description : extra back-up 3,5 Armé de 16 brins d'acier Il est doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque Extrémité atraumatique souple 22 cm distaux plus souple que la partie proximale L'embase est réalisée dans un mélange de nylon La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort pour éviter tout problème de plicature et sur laquelle figure les caractéristiques du produit Le cathéter guide possède une large lumière interne non effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -TAILLE CATHETER : 6 F
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm

Référence : 564-694L

Descriptif :
XB 4 Description : extra back-up 4 Armé de 16 brins d'acier Il est doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque Extrémité atraumatique souple 22 cm distaux plus souple que la partie proximale L'embase est réalisée dans un mélange de nylon La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort pour éviter tout problème de plicature et sur laquelle figure les caractéristiques du produit Le cathéter guide possède une large lumière interne non effilée

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

REVETEMENT - POLYTETRAFLUOROETHYLENE,TEFLON
CATHETER - POLYAMIDE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
INTRODUCTION INTRAVASCULAIRE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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