Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : STABILIZER

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

STABILIZER

      Date de mise à jour : 27/01/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CORDIS 
1.2 Adresse :

TSA 71001
1 rue Camille Desmoulins
92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 33 00 
Fax : 01 55 00 28 30 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : GUIDE NAVIGATION VASCULAIRE 
2.2 Dénomination commerciale : STABILIZER 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : CORDIS MIAMI 
2.6 Descriptif du dispositif :
Type de revêtement : -revêtement en Duraglide (PTFE) -membrane en Duraglide (PTFE) Longueur du revêtement : -revêtement en Duraglide (PTFE) sur les 152 cm/272 cm proximaux -25 cm distaux recouvert d'une membrane en Duraglide (PTFE) Extrémité droite et en J Gamme de flexibilité : Soft, Super Soft Longueur du guide : 180 cm et 300 cm Longueur radioopaque : 3 cm Présence et nombre de marqueurs radiopaques : pas de marqueurs Compatibilité extension : CINCH QR Autres caractéristiques : non renseigné Modèle étiquette de traçabilité 
2.7 Références catalogue :

Référence : 507-914

Descriptif :
SGW STABILIZER 9CM 180 STR Guide radiotransparent Partie distale sur 25 cm en moyenne recouverte par une membrane en PTFE Gamme : droit Super souple Spécificités : guide pour angioplastie coronaire Compatibilités : tous matériels acceptant un minimum de 0,014"

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR GUIDE : 180 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,014 pouce(s)

Référence : 507-914J

Descriptif :
SGW STABILIZER 9CM 180 J Guide radiotransparent Partie distale sur 25 cm en moyenne recouverte par une membrane en PTFE Gamme : J Super souple Spécificités : guide pour angioplastie coronaire Compatibilités : tous matériels acceptant un minimum de 0,014"

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR GUIDE : 180 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,014 pouce(s)

Référence : 507-914X

Descriptif :
SGW STABILIZER 9CM 300 STR Guide radiotransparent Partie distale sur 25 cm en moyenne recouverte par une membrane en PTFE Gamme : droit Super souple Spécificités : guide pour angioplastie coronaire Compatibilités : tous matériels acceptant un minimum de 0,014"

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,014 pouce(s)
   -LONGUEUR GUIDE : 300 cm

Référence : 507-914Y

Descriptif :
SGW STABILIZER 9CM 300 J Guide radiotransparent Partie distale sur 25 cm en moyenne recouverte par une membrane en PTFE Gamme : J Super souple Spécificités : guide pour angioplastie coronaire Compatibilités : tous matériels acceptant un minimum de 0,014"

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR GUIDE : 300 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,014 pouce(s)

Référence : 507-714

Descriptif :
SGW STABILIZER 7CM 180 STR Guide radiotransparent Partie distale sur 25 cm en moyenne recouverte par une membrane en PTFE Gamme : droit Souple Spécificités : guide pour angioplastie coronaire Compatibilités : tous matériels acceptant un minimum de 0,014"

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR GUIDE : 180 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,014 pouce(s)

Référence : 507-714J

Descriptif :
SGW STABILIZER 7CM 180 J Guide radiotransparent Partie distale sur 25 cm en moyenne recouverte par une membrane en PTFE Gamme : J Souple Spécificités : guide pour angioplastie coronaire Compatibilités : tous matériels acceptant un minimum de 0,014"

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR GUIDE : 180 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,014 pouce(s)

Référence : 507-714X

Descriptif :
SGW STABILIZER 7CM 300 STR Guide radiotransparent Partie distale sur 25 cm en moyenne recouverte par une membrane en PTFE Gamme : droit Souple Spécificités : guide pour angioplastie coronaire Compatibilités : tous matériels acceptant un minimum de 0,014"

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR GUIDE : 300 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,014 pouce(s)
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

MEMBRANE - POLYTETRAFLUOROETHYLENE,TEFLON
REVETEMENT - POLYTETRAFLUOROETHYLENE,TEFLON
GUIDE - ACIER INOXYDABLE
PARTIE DISTALE - PLATINE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ANGIOPLASTIE
CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE ETIQUETTE

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF