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Votre recherche : WIZDOM ST

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

WIZDOM ST

		Date de mise à jour :	27/01/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	CORDIS
1.2	Adresse :	TSA 71001 1 rue Camille Desmoulins 92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9
	Tél. :	01 55 00 33 00
	Fax :	01 55 00 28 30
	e-mail :
	Site :	http://www.johnsonandjohnson.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme BRUNEL Pascale
	Tél. :	01 55 00 27 27
	Fax :	01 55 00 28 34
	e-mail :	complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

GUIDE NAVIGATION VASCULAIRE

2.2

Dénomination commerciale :

WIZDOM ST

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

CORDIS MIAMI

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Type de revêtement : -revêtement en Duraglide (PTFE) -membrane en Duraglide (PTFE) Longueur du revêtement : -revêtement en Duraglide (PTFE) sur les 152 cm/272 cm proximaux -25 cm distaux recouvert d'une membrane en Duraglide (PTFE) Extrémité droite et en J Gamme de flexibilité : Floppy Longueur du guide : 180 cm et 300 cm Longueur radioopaque : 3 cm Présence et nombre de marqueurs radiopaques : pas de marqueurs Compatibilité extension : CINCH QR

2.7

Références catalogue :

Référence : 537-114

Descriptif :
WIZDOM ST SGW 180 STR Guide radiotransparent Partie proximale recouverte de platine Partie distale sur 25 cm en moyenne recouvert par une membrane en PTFE Gamme : droit Souple Compatibilités : tous matériels acceptant un guide 0,014"

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 5 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
-DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,014 pouce(s)
-LONGUEUR GUIDE : 180 cm

Référence : 537-114J

Descriptif :
WIZDOM ST SGW 180 J-TIP Guide radiotransparent Partie proximale recouverte de platine Partie distale sur 25 cm en moyenne recouvert par une membrane en PTFE Gamme : J Souple Compatibilités : tous matériels acceptant un guide 0,014"

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 5 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
-DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,014 pouce(s)
-LONGUEUR GUIDE : 180 cm

Référence : 537-114X

Descriptif :
WIZDOM ST SGW 300 STR Guide radiotransparent Partie proximale recouverte de platine Partie distale sur 25 cm en moyenne recouvert par une membrane en PTFE Gamme : droit Souple Compatibilités : tous matériels acceptant un guide 0,014"

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 5 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
-LONGUEUR GUIDE : 300 cm
-DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,014 pouce(s)

Référence : 537-114Y

Descriptif :
WIZDOM ST SGW 300 J-TIP Guide radiotransparent Partie proximale recouverte de platine Partie distale sur 25 cm en moyenne recouvert par une membrane en PTFE Gamme : J Souple Compatibilités : tous matériels acceptant un guide 0,014"

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 5 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
-DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,014 pouce(s)
-LONGUEUR GUIDE : 300 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

GUIDE - PLATINE
GUIDE - ACIER INOXYDABLE
REVETEMENT - PTFE
MEMBRANE - PTFE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non applicable

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non applicable

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

ANGIOPLASTIE
CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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