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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SUPER TORQUE PLUS PEDIATRIQUE

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CORDIS 
1.2 Adresse :

TSA 71001
1 rue Camille Desmoulins
92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 33 00 
Fax : 01 55 00 28 30 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER ANGIOGRAPHIE CORONAIRE 
2.2 Dénomination commerciale : SUPER TORQUE PLUS PEDIATRIQUE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : RODEN 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 5RE-562

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 4 F
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI

Référence : SR4701

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 4 F

Référence : SR4702

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 4 F

Référence : SR4703

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -TAILLE CATHETER : 4 F

Référence : SR4704

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 4 F

Référence : SR4694

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 4 F

Référence : SR4695

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 4 F

Référence : SR4705

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 4 F

Référence : SR4706

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 4 F

Référence : SR2682

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 4 F

Référence : 5RE470

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 4 F

Référence : 5RE471

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 4 F

Référence : SR2901

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 5,2 F

Référence : 5RE472

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 5,2 F

Référence : SR2592

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 5,2 F

Référence : SRO540

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 5,2 F

Référence : SRO940

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 5,2 F

Référence : 5RE473

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : SRO541

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F

Référence : SRO714

Descriptif :
Armé de 16 brins en acier Doté en sa partie distale d'un marquage radiopaque en péléthane Extrémité atraumatique fuselée et souple Embase réalisée en polycarbonate sur laquelle figure les principales caractéristiques La partie proximale du corps du cathéter présente une structure de renfort lisse pour éviter tout problème de plicature

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -PRESSION UTILISATION MAXIMUM : 1200 PSI
   -LONGUEUR CATHETER : 100 cm
   -TAILLE CATHETER : 6 F
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

EMBASE CATHETER - POLYCARBONATE
- ACIER INOXYDABLE
CATHETER - POLYURETHANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CATHETERISME ARTERE CORONAIRE PEDIATRIE
OPACIFICATION ARTERE CORONAIRE PEDIATRI
OPACIFICATION CAVITE CARDIAQUE
CATHETERISME CAVITE CARDIAQUE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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