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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

DERMA PRENE - ULTRA

      Date de mise à jour : 29/07/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ANSELL  
1.2 Adresse :

BP 78395
21-23 rue du Petit Albi
95805 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 34 24 52 52 
Fax : 01 30 30 21 38 
e-mail :  
Site : http://www.ansell.eu  
1.3 Correspondant matériovigilance : Melle TOURE Banel 
Tél. : 01 34 24 52 69 
Fax : 01 34 24 52 31 
e-mail : btoure@eu.ansell.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : GANT CHIRURGIE SANS LATEX 
2.2 Dénomination commerciale : DERMA PRENE - ULTRA 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : Classe IIa 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 8600000

Descriptif :
Gant 100% synthétique : - pas d'allergies aux protéines, au latex naturel (néoprène) - faibles résidus d'allergènes chimiques Poudre remplacée par un revêtement lubrifiant : - gantage facile grâce au revêtement interne à base d'ionomère d'uréthane - préhension supérieure des instruments - résistant à l'alcool - évite les risques qui sont supposés être associés aux poudres d'amidon de maïs des gants mal rincés avant intervention chirurgicale Confort élevé : - matériel souple avec une sensibilité tactile et un ajustement excellents - moins de fatigue de la main - gamme complète de tailles Excellente protection : - plus grande résistance à l'élongation et à la perforation que certains autres gants chirurgicaux en latex - large résistance chimique - barrière efficace contre les pathogènes sanguins - couleur verte unique pour l'identification instantanée du caractère synthétique du gant

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 5,5

Référence : 8600001

Descriptif :
Gant 100% synthétique : - pas d'allergies aux protéines, au latex naturel (néoprène) - faibles résidus d'allergènes chimiques Poudre remplacée par un revêtement lubrifiant : - gantage facile grâce au revêtement interne à base d'ionomère d'uréthane - préhension supérieure des instruments - résistant à l'alcool - évite les risques qui sont supposés être associés aux poudres d'amidon de maïs des gants mal rincés avant intervention chirurgicale Confort élevé : - matériel souple avec une sensibilité tactile et un ajustement excellents - moins de fatigue de la main - gamme complète de tailles Excellente protection : - plus grande résistance à l'élongation et à la perforation que certains autres gants chirurgicaux en latex - large résistance chimique - barrière efficace contre les pathogènes sanguins - couleur verte unique pour l'identification instantanée du caractère synthétique du gant

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 6

Référence : 8600002

Descriptif :
Gant 100% synthétique : - pas d'allergies aux protéines, au latex naturel (néoprène) - faibles résidus d'allergènes chimiques Poudre remplacée par un revêtement lubrifiant : - gantage facile grâce au revêtement interne à base d'ionomère d'uréthane - préhension supérieure des instruments - résistant à l'alcool - évite les risques qui sont supposés être associés aux poudres d'amidon de maïs des gants mal rincés avant intervention chirurgicale Confort élevé : - matériel souple avec une sensibilité tactile et un ajustement excellents - moins de fatigue de la main - gamme complète de tailles Excellente protection : - plus grande résistance à l'élongation et à la perforation que certains autres gants chirurgicaux en latex - large résistance chimique - barrière efficace contre les pathogènes sanguins - couleur verte unique pour l'identification instantanée du caractère synthétique du gant - quality/eal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 6,5

Référence : 8600003

Descriptif :
Gant 100% synthétique : - pas d'allergies aux protéines, au latex naturel (néoprène) - faibles résidus d'allergènes chimiques Poudre remplacée par un revêtement lubrifiant : - gantage facile grâce au revêtement interne à base d'ionomère d'uréthane - préhension supérieure des instruments - résistant à l'alcool - évite les risques qui sont supposés être associés aux poudres d'amidon de maïs des gants mal rincés avant intervention chirurgicale Confort élevé : - matériel souple avec une sensibilité tactile et un ajustement excellents - moins de fatigue de la main - gamme complète de tailles Excellente protection : - plus grande résistance à l'élongation et à la perforation que certains autres gants chirurgicaux en latex - large résistance chimique - barrière efficace contre les pathogènes sanguins - couleur verte unique pour l'identification instantanée du caractère synthétique du gant - quality/eal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 7

Référence : 8600004

Descriptif :
Gant 100% synthétique : - pas d'allergies aux protéines, au latex naturel (néoprène) - faibles résidus d'allergènes chimiques Poudre remplacée par un revêtement lubrifiant : - gantage facile grâce au revêtement interne à base d'ionomère d'uréthane - préhension supérieure des instruments - résistant à l'alcool - évite les risques qui sont supposés être associés aux poudres d'amidon de maïs des gants mal rincés avant intervention chirurgicale Confort élevé : - matériel souple avec une sensibilité tactile et un ajustement excellents - moins de fatigue de la main - gamme complète de tailles Excellente protection : - plus grande résistance à l'élongation et à la perforation que certains autres gants chirurgicaux en latex - large résistance chimique - barrière efficace contre les pathogènes sanguins - couleur verte unique pour l'identification instantanée du caractère synthétique du gant - quality/eal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 7,5

Référence : 8600005

Descriptif :
Gant 100% synthétique : - pas d'allergies aux protéines, au latex naturel (néoprène) - faibles résidus d'allergènes chimiques Poudre remplacée par un revêtement lubrifiant : - gantage facile grâce au revêtement interne à base d'ionomère d'uréthane - préhension supérieure des instruments - résistant à l'alcool - évite les risques qui sont supposés être associés aux poudres d'amidon de maïs des gants mal rincés avant intervention chirurgicale Confort élevé : - matériel souple avec une sensibilité tactile et un ajustement excellents - moins de fatigue de la main - gamme complète de tailles Excellente protection : - plus grande résistance à l'élongation et à la perforation que certains autres gants chirurgicaux en latex - large résistance chimique - barrière efficace contre les pathogènes sanguins - couleur verte unique pour l'identification instantanée du caractère synthétique du gant - quality/eal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 8

Référence : 8600006

Descriptif :
Gant 100% synthétique : - pas d'allergies aux protéines, au latex naturel (néoprène) - faibles résidus d'allergènes chimiques Poudre remplacée par un revêtement lubrifiant : - gantage facile grâce au revêtement interne à base d'ionomère d'uréthane - préhension supérieure des instruments - résistant à l'alcool - évite les risques qui sont supposés être associés aux poudres d'amidon de maïs des gants mal rincés avant intervention chirurgicale Confort élevé : - matériel souple avec une sensibilité tactile et un ajustement excellents - moins de fatigue de la main - gamme complète de tailles Excellente protection : - plus grande résistance à l'élongation et à la perforation que certains autres gants chirurgicaux en latex - large résistance chimique - barrière efficace contre les pathogènes sanguins - couleur verte unique pour l'identification instantanée du caractère synthétique du gant - quality/eal

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 8,5

Référence : 8600007

Descriptif :
Gant 100% synthétique : - pas d'allergies aux protéines, au latex naturel (néoprène) - faibles résidus d'allergènes chimiques Poudre remplacée par un revêtement lubrifiant : - gantage facile grâce au revêtement interne à base d'ionomère d'uréthane - préhension supérieure des instruments - résistant à l'alcool - évite les risques qui sont supposés être associés aux poudres d'amidon de maïs des gants mal rincés avant intervention chirurgicale Confort élevé : - matériel souple avec une sensibilité tactile et un ajustement excellents - moins de fatigue de la main - gamme complète de tailles Excellente protection : - plus grande résistance à l'élongation et à la perforation que certains autres gants chirurgicaux en latex - large résistance chimique - barrière efficace contre les pathogènes sanguins - couleur verte unique pour l'identification instantanée du caractère synthétique du gant

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 4 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 9
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- NEOPRENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ALLERGIE AU LATEX  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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