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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SAFE-KNIT

      Date de mise à jour : 17/03/2023 11:25:43
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ANSELL  
1.2 Adresse :

BP 78395
21-23 rue du Petit Albi
95805 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 34 24 52 52 
Fax : 01 30 30 21 38 
e-mail :  
Site : http://www.ansell.eu  
1.3 Correspondant matériovigilance : Melle TOURE Banel 
Tél. : 01 34 24 52 69 
Fax : 01 34 24 52 31 
e-mail : btoure@eu.ansell.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : GANT CHIRURGIE SANS LATEX 
2.2 Dénomination commerciale : SAFE-KNIT 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 720256

Descriptif :
Les gants de doublure en fibres Spectra, non stériles, sont conçus pour protéger des risques de coupure lors de contacts avec du matériel biologique, potentiellement contaminant (ex. chirurgie, laboratoire, stérilisation...) Fabriqués à partir de fibres Spectra tricotées (polyéthylène de haut poids moléculaire), dont la structure confère une très grande résistance (10 fois supérieure à celle de l'acier à poids égal) Gants tissé en filaments continus pour réduire l'effilochage et les peluches à l'usage Gants ambidextres avec bandes de couleur facilitant l'identification des tailles Gant à porter selon la technique dite "Sandwich" entre deux paires de gants de chirurgie Couleur : bleu Fibres Spectra

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 6

Référence : 720257

Descriptif :
Les gants de doublure en fibres Spectra, non stériles, sont conçus pour protéger des risques de coupure lors de contacts avec du matériel biologique, potentiellement contaminant (ex. chirurgie, laboratoire, stérilisation...) Fabriqués à partir de fibres Spectra tricotées (polyéthylène de haut poids moléculaire), dont la structure confère une très grande résistance (10 fois supérieure à celle de l'acier à poids égal) Gants tissé en filaments continus pour réduire l'effilochage et les peluches à l'usage Gants ambidextres avec bandes de couleur facilitant l'identification des tailles Gant à porter selon la technique dite "Sandwich" entre deux paires de gants de chirurgie Couleur : vert Fibres Spectra

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 7

Référence : 720258

Descriptif :
Les gants de doublure en fibres Spectra, non stériles, sont conçus pour protéger des risques de coupure lors de contacts avec du matériel biologique, potentiellement contaminant (ex. chirurgie, laboratoire, stérilisation...) Fabriqués à partir de fibres Spectra tricotées (polyéthylène de haut poids moléculaire), dont la structure confère une très grande résistance (10 fois supérieure à celle de l'acier à poids égal) Gants tissé en filaments continus pour réduire l'effilochage et les peluches à l'usage Gants ambidextres avec bandes de couleur facilitant l'identification des tailles Gant à porter selon la technique dite "Sandwich" entre deux paires de gants de chirurgie Couleur : rouge Fibres Spectra

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 8

Référence : 720259

Descriptif :
Les gants de doublure en fibres Spectra, non stériles, sont conçus pour protéger des risques de coupure lors de contacts avec du matériel biologique, potentiellement contaminant (ex. chirurgie, laboratoire, stérilisation...) Fabriqués à partir de fibres Spectra tricotées (polyéthylène de haut poids moléculaire), dont la structure confère une très grande résistance (10 fois supérieure à celle de l'acier à poids égal) Gants tissé en filaments continus pour réduire l'effilochage et les peluches à l'usage Gants ambidextres avec bandes de couleur facilitant l'identification des tailles Gant à porter selon la technique dite "Sandwich" entre deux paires de gants de chirurgie Couleur : jaune Fibres Spectra

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 9

Référence : 7202510

Descriptif :
Les gants de doublure en fibres Spectra, non stériles, sont conçus pour protéger des risques de coupure lors de contacts avec du matériel biologique, potentiellement contaminant (ex. chirurgie, laboratoire, stérilisation...) Fabriqués à partir de fibres Spectra tricotées (polyéthylène de haut poids moléculaire), dont la structure confère une très grande résistance (10 fois supérieure à celle de l'acier à poids égal) Gants tissé en filaments continus pour réduire l'effilochage et les peluches à l'usage Gants ambidextres avec bandes de couleur facilitant l'identification des tailles Gant à porter selon la technique dite "Sandwich" entre deux paires de gants de chirurgie Couleur : marron Fibres Spectra

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE GANTS : 10
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- FIBRES SPECTRA  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ANTI COUPURE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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