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Votre recherche : NO EXAM POWDER SENSI CLEAN II

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

NO EXAM POWDER SENSI CLEAN II

      Date de mise à jour : 29/07/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ANSELL  
1.2 Adresse :

BP 78395
21-23 rue du Petit Albi
95805 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 34 24 52 52 
Fax : 01 30 30 21 38 
e-mail :  
Site : http://www.ansell.eu  
1.3 Correspondant matériovigilance : Melle TOURE Banel 
Tél. : 01 34 24 52 69 
Fax : 01 34 24 52 31 
e-mail : btoure@eu.ansell.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : GANT EXAMEN NON POUDRE 
2.2 Dénomination commerciale : NO EXAM POWDER SENSI CLEAN II 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : Classe I 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 4302640

Descriptif :
Les gants d'examen latex non poudrés non stériles sont conçus pour être utilisés dans tous les cas où la poudre lubrifiante peut être potentiellement dangereuse ou indésirable, en particulier en soins intensifs, en endoscopie, dans les services de traumatologie, les blocs opératoires et les laboratoires Absence de poudre : - gantage facile - traitement de surface par chlorination Faible allergénicité - concentration en protéines négligeables ou à la limite de la détection - allergènes chimiques à la limite de la détection (Lowny < 50 µg/g - HPLC < 10 µg/g) Supériorité de gantage - surface microtexturée - doigts renforcés Ambidextres - taille adaptée - manchette façonnée pour une meilleure protection - disponible en 4 tailles Taille : très petit

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100
CDT Conditionnement : 20 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2000 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 4302641

Descriptif :
Les gants d'examen latex non poudrés non stériles sont conçus pour être utilisés dans tous les cas où la poudre lubrifiante peut être potentiellement dangereuse ou indésirable, en particulier en soins intensifs, en endoscopie, dans les services de traumatologie, les blocs opératoires et les laboratoires Absence de poudre : - gantage facile - traitement de surface par chlorination Faible allergénicité - concentration en protéines négligeables ou à la limite de la détection - allergènes chimiques à la limite de la détection (Lowny < 50 µg/g - HPLC < 10 µg/g) Supériorité de gantage - surface microtexturée - doigts renforcés Ambidextres - taille adaptée - manchette façonnée pour une meilleure protection - disponible en 4 tailles Taille : petit

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100
CDT Conditionnement : 20 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2000 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 4302642

Descriptif :
Les gants d'examen latex non poudrés non stériles sont conçus pour être utilisés dans tous les cas où la poudre lubrifiante peut être potentiellement dangereuse ou indésirable, en particulier en soins intensifs, en endoscopie, dans les services de traumatologie, les blocs opératoires et les laboratoires Absence de poudre : - gantage facile - traitement de surface par chlorination Faible allergénicité - concentration en protéines négligeables ou à la limite de la détection - allergènes chimiques à la limite de la détection (Lowny < 50 µg/g - HPLC < 10 µg/g) Supériorité de gantage - surface microtexturée - doigts renforcés Ambidextres - taille adaptée - manchette façonnée pour une meilleure protection - disponible en 4 tailles Taille : moyen

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100
CDT Conditionnement : 20 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2000 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 4302643

Descriptif :
Les gants d'examen latex non poudrés non stériles sont conçus pour être utilisés dans tous les cas où la poudre lubrifiante peut être potentiellement dangereuse ou indésirable, en particulier en soins intensifs, en endoscopie, dans les services de traumatologie, les blocs opératoires et les laboratoires Absence de poudre : - gantage facile - traitement de surface par chlorination Faible allergénicité - concentration en protéines négligeables ou à la limite de la détection - allergènes chimiques à la limite de la détection (Lowny < 50 µg/g - HPLC < 10 µg/g) Supériorité de gantage - surface microtexturée - doigts renforcés Ambidextres - taille adaptée - manchette façonnée pour une meilleure protection - disponible en 4 tailles Taille : grand

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100
CDT Conditionnement : 20 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2000 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ALLERGIE POUDRE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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