Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : BIOTROL MOBILURIN S

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

BIOTROL MOBILURIN S

      Date de mise à jour : 10/06/2015 15:29:13
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : COLLECTEUR URINE 
2.2 Dénomination commerciale : BIOTROL MOBILURIN S 
2.3 Code Nomenclature : HO8400 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : B.I.01018-96 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : B. BRAUN BIOTROL 
2.6 Descriptif du dispositif :
Poche de recueil des urines, vidangeable, graduée et munie d'une valve anti-reflux pour les personnes en ambulatoire. Elle est maintenue en place, sur la cuisse ou le mollet, soit par des attaches en velcro, soit par un filet porte-poche en coton, commercialisés séparément 
2.7 Références catalogue :

Référence : H08400

Descriptif :
Poche en PVC munie d'une soudure centrale permettant une meilleure répartition des urines. Une des faces est recouverte d'un voile en non-tissé pour un meilleur confort du patient Poche avec raccord intégré découpable (positionnement sur la cuisse ou le mollet) Se raccorde aux étuis péniens, aux poches d'urostomie et aux sondes urinaires

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 30 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -CAPACITE POCHE : 500 ml
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
- NONTISSE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
RECUEIL URINAIRE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF