| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
SET NEPHROSTOMIE AVEC SONDE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Kit cathéter de néphrostomie Percuflex Locking Loop |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
IIb |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0086 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/06/2005 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corporation |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Le cathéter de néphrostomie à boucle occlusive Percuflex est mis en place de façon percutanée pour fournir un drain urinaire à partir du rein vers un système collecteur externe. L’extrémité distale se dissout, laissant une grande ouverture pour le drain. Le cathéter possède également une boucle occlusive pour faciliter la rétention du cathéter. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
M0064103040
Descriptif :
Kit PERCUFLEX LOCKING LOOP nephro 8F
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 PLATEAU COMPLET
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
M0064103050
Descriptif :
Kit PERCUFLEX LOCKING LOOP nephro 10F
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 PLATEAU COMPLET
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
M0064103060
Descriptif :
Kit PERCUFLEX LOCKING LOOP nephro 12F
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 PLATEAU COMPLET
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non applicable |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Contenu :
(1) Cathéter à boucle occlusive Percuflex
(1) Canule de raidissement métallique avec extrémité échogène
(1) Canule de raidissement flexible
(1) Bouchon à septum |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
DRAINAGE URINAIRE
NEPHROSTOMIE PERCUTANEE
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