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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

AIGUILLE DE CHIBA PAROI MINCE

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BECTON DICKINSON 
1.2 Adresse :

11 rue Aristide Bergès BP 4

38801 LE PONT DE CLAIX Cedex  

Tél. : 04 76 68 36 36 
Fax : 04 76 68 34 95 
e-mail : web_master_bdfrance@europe.bd.com  
Site : http://www.bd.com/fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme GENOT Claire 
Tél. : 04 76 68 32 09 
Fax : 04 76 68 55 61 
e-mail : claire-genot@europe.bd.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AIGUILLE BIOPSIE TISSUS MOUS ASPIRATION 
2.2 Dénomination commerciale : AIGUILLE DE CHIBA PAROI MINCE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 408268

Descriptif :
Aiguille de CHIBA Longueur : 153 mmx7/10 Code couleur : noir Aiguille de 22 G 6 (7/10 mm) à paroi mince, biseau court (26°) préservant la précision tactile et réduisant les risques de lésions des tissus et des vaisseaux. L'embase translucide permet de visualiser les brèches vasculaires. Système de blocage du mandrin pour éviter les risques de biopsie. Aiguille graduée tous les centimètres afin de contôler la profondeur d'insertion.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 22 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 153 mm

Référence : 408269

Descriptif :
Aiguille de CHIBA Longueur: 203 mm x 7/10 Code couleur : noir Aiguille de 22 G 8 (7/10 mm) à paroi mince, biseau court (26°) préservant la précision tactile et réduisant les risques de lésions des tissus et des vaisseaux. L'embase translucide permet de visualiser les brèches vasculaires. Système de blocage du mandrin pour éviter les risques de biopsie. Aiguille graduée tous les centimètres afin de contôler la profondeur d'insertion.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE AIGUILLE : 22 G
   -LONGUEUR AIGUILLE : 203 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

MANDRIN
AIGUILLE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CHIMIONUCLEOLYSE
BIOPSIE TISSUS MOUS
CHOLANGIOGRAPHIE
ANESTHESIOLOGIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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