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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PERIFIX

      Date de mise à jour : 18/12/2015 10:00:28
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SET ANESTHESIE PERIDURALE 
2.2 Dénomination commerciale : PERIFIX 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe III 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE 
N° Organisme notifié : 0123 - (TUV ) 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : B. BRAUN MELSUNGEN AG 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 4513002 - PERIFIX 300

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 20 BOITE(S)

Constitution :
   -1 CATHETER : ORX en polyamide sans plastifiant Extrémité fermée et arrondie + 3 orifices latéraux Embout verrouillable Diamètre 0,85 x 0,45 mm (20 G) Longueur 1 m
   -1 AIGUILLE : Aiguille Pérican de Tuohy 18 G, à biseau directionnel Longueur : 80 mm

Référence : 4513100 - PERIFIX 310

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 20 BOITE(S)

Constitution :
   -1 CATHETER : ORX en polyamide sans plastifiant Extrémité fermée et arrondie + 3 orifices latéraux Embout verrouillable Diamètre 1,05 x 0,60 mm (19 G) Longueur : 1 m
   -1 AIGUILLE : Aiguille Pérican de Tuohy 16 G, à biseau directionnel Longueur : 80 mm

Référence : 4514017 - PERIFIX 401

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 20 BOITE(S)

Constitution :
   -1 CATHETER : Avec guide d'introduction se connectant sur l'aiguille de Tuohy ORX en polyamide sans plastifiant Extrémité fermée et arrondie 3 orifices latéraux Embout verrouillable Diamètre : 0,85 x 0,45 mm (20 G) Longueur : 1 m
   -1 AIGUILLE : Aiguille Pérican de Tuohy 18 G, à biseau directionnel Longueur : 80 mm Diamètre : 0,98 x 1,3
   -1 SERINGUE : Seringue à embout luer pour repérage de l'espace péridural
   -1 FILTRE : Filtre Périfix 0,3 micron circulaire à membrane filtrante bactériologique Raccord de conicité verrouillable

Référence : 4514025 - PERIFIX 402

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 20 BOITE(S)

Constitution :
   -1 CATHETER : ORX en polyamide, sans plastifiant Extrémitée fermée et arrondie 3 orifices latéraux Embout verrouillable Diamètre : 1,05 x 0,60 mm (19 G) Longueur : 1 m
   -1 AIGUILLE : Aiguille Perican de Tuohy 16 G, à biseau directionnel, 80 mm
   -1 SERINGUE : Seringue à embout luer pour repérage de l'espace péridural
   -1 FILTRE : Filtre Stérifix circulaire à membrane filtrante bactériologique Raccord de conicité verrouillable

Référence : 4511000 - PERIFIX 100

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 20 UNITE(S)

Constitution :
   -1 CATHETER : ORX en polyamide sans plastifiant Extrémité ouverte diamètre : 0,85 x 0,45 mm (20 G) Longueur : 1 m
   -1 AIGUILLE : Aiguille Perican de Tuohy 18 G, à biseau directionnel Longueur : 80 mm

Référence : 4511107 - PERIFIX 110

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 20 UNITE(S)

Constitution :
   -1 AIGUILLE : Aiguille Perican de Tuohy 16 G, à biseau directionnel Longueur : 80 mm
   -1 CATHETER : ORX en polyamide sans plastifiant Extrémité ouverte Diamètre : 1,05 x 0,60 mm (19 G) Longueur : 1 m

Référence : 4514009 - PERIFIX 400

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 20 UNITE(S)

Constitution :
   -1 AIGUILLE : Aiguille Perican de Tuohy 18 G, à biseau directionnel Longueur : 80 mm
   -1 CATHETER : ORX en polyamide sans plastifiant Extrémité fermée et arrondie 3 orifices latéraux Diamètre 0,85 x 0,45 mm (20 G) Longueur : 1 m
   -1 FILTRE : Filtre Stérifix circulaire à membrane filtrante bactériologique Raccord de conicité verrouillable

Référence : 4514050 - PERIFIX 405

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 20 UNITE(S)

Constitution :
   -1 AIGUILLE : Aiguille Perican de Tuohy 18 G, à biseau directionnel Longueur : 80 mm
   -1 CATHETER : ORX en polyamide sans plastifiant Extrémité fermée et arrondie 3 orifices latéraux Diamètre : 0,85 x 0,45 mm (20 G) Longueur : 1 m
   -1 FILTRE : Filtre Stérifix circulaire à membrane filtrante bactériologique Raccord de conicité verrouillable

Référence : 4512014 - PERIFIX PED G20

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Constitution :
   -1 AIGUILLE : Aiguille Perican de Tuohy 20 G, à biseau directionnel Longueur : 50 mm
   -1 CATHETER : ORX en polyamide sans plastifiant Extrémité ouverte Diamètre : 0,59 x 0,34 mm (24 G) Longueur : 0,75 m
   -1 FILTRE : Filtre Stérifix circulaire à membrane filtrante bactériologique Raccord de conicité verrouillable
   -1 SERINGUE : Seringue à embout luer pour repérage de l'espace péridural

Référence : 4512006 - PERIFIX PED G18

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Constitution :
   -1 AIGUILLE : Aiguille Perican de Tuohy 18 G, à biseau directionnel Longueur : 50 mm
   -1 CATHETER : ORX en polyamide sans plastifiant Extrémité ouverte Diamètre : 0,85 x 0,45 mm (20 G) Longueur : 0,96 m
   -1 FILTRE : Filtre Stérifix circulaire à membrane filtrante bactériologique Raccord de conicité verrouillable
   -1 SERINGUE : Seringue à embout luer pour repérage de l'espace péridural
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CATHETER - POLYAMIDE
RACCORD FIXE - CAOUTCHOUC NATUREL
CORPS SERINGUE - POLYPROPYLENE
PISTON SERINGUE - POLYPROPYLENE
TETE DE PISTON - ELASTOMERE THERMOPLASTIQUE
FILTRE MEMBRANE - POLYAMIDE
RACCORD FIXE - METACRYLATE BUTADIENE STYRENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ANESTHESIE PERIDURALE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
xxxxxxxxxxxxxxx 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
 		Taille du fichier : 98 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    SERINGUE FILTRE CATHETER AIGUILLE

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