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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

INTIMA Y

      Date de mise à jour : 09/02/2023 09:07:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BECTON DICKINSON 
1.2 Adresse :

11 rue Aristide Bergès BP 4

38801 LE PONT DE CLAIX Cedex  

Tél. : 04 76 68 36 36 
Fax : 04 76 68 34 95 
e-mail : web_master_bdfrance@europe.bd.com  
Site : http://www.bd.com/fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme GENOT Claire 
Tél. : 04 76 68 32 09 
Fax : 04 76 68 55 61 
e-mail : claire-genot@europe.bd.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : MICROPERFUSEUR 
2.2 Dénomination commerciale : INTIMA Y 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : 0086 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 383246

Descriptif :
Vialon radio-opaque, biomatériau hémocompatible Gauge : 18 G 1 Code couleur : vert Double ailette de fixation type "épicrânienne" Cathéter en VIALON Tubulure souple : permet d'éloigner les manipulations ultérieures du point de ponction afin de limiter le risque septique. L'INTIMA peut ainsi être laissé plus longtemps en place qu'un cathéter traditionnel L'INTIMA Y est équipé d'une sortie en Y permettant de bénéficier d'un site d'injection pour l'administration en "Flush" de médicaments. La mise en place se fait en évitant le contact avec le sang.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE CATHETER : 18 G
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,3 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 2,5 cm

Référence : 383236

Descriptif :
Vialon radio-opaque, biomatériau hémocompatible Gauge : 20 G 1 Code couleur : rose Double ailette de fixation type "épicrânienne" Cathéter en VIALON Tubulure souple : permet d'éloigner les manipulations ultérieures du point de ponction afin de limiter le risque septique. L'INTIMA peut ainsi être laissé plus longtemps en place qu'un cathéter traditionnel L'INTIMA Y est équipé d'une sortie en Y permettant de bénéficier d'un site d'injection pour l'administration en "Flush" de médicaments. La mise en place se fait en évitant le contact avec le sang.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE CATHETER : 20 G
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,1 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 2,5 cm

Référence : 383223

Descriptif :
Vialon radio-opaque, biomatériau hémocompatible Gauge : 22 G 3/4 Code couleur : bleu Double ailette de fixation type "épicrânienne" Cathéter en VIALON Tubulure souple : permet d'éloigner les manipulations ultérieures du point de ponction afin de limiter le risque septique. L'INTIMA peut ainsi être laissé plus longtemps en place qu'un cathéter traditionnel L'INTIMA Y est équipé d'une sortie en Y permettant de bénéficier d'un site d'injection pour l'administration en "Flush" de médicaments. La mise en place se fait en évitant le contact avec le sang.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -GAUGE CATHETER : 22 G
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 0,8 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 1,9 cm

Référence : 383213

Descriptif :
Vialon radio-opaque, biomatériau hémocompatible Gauge : 24 G 3/4 Code couleur : jaune Double ailette de fixation type "épicrânienne" Cathéter en VIALON Tubulure souple : permet d'éloigner les manipulations ultérieures du point de ponction afin de limiter le risque septique. L'INTIMA peut ainsi être laissé plus longtemps en place qu'un cathéter traditionnel L'INTIMA Y est équipé d'une sortie en Y permettant de bénéficier d'un site d'injection pour l'administration en "Flush" de médicaments. La mise en place se fait en évitant le contact avec le sang.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 1,9 cm
   -GAUGE CATHETER : 24 G
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 0,7 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYURETHANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
INJECTION
NEONATOLOGIE
ABORD VEINEUX PERIPHERIQUE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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