Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : DTA60 PREMIUM MULTIFIRE*

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

DTA60 PREMIUM MULTIFIRE*

		Date de mise à jour :	08/02/2025 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MEDTRONIC FRANCE SAS
1.2	Adresse :	27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001 92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
	Tél. :	01 55 38 17 00
	Fax :	01 55 38 18 91
	e-mail :	antoine.audry@medtronic.com
	Site :	http://www.medtronic.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	JEGOU Claire
	Tél. :	01 55 38 18 74
	Fax :	01 55 38 18 91
	e-mail :	claire.jegou@medtronic.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CHARGEUR AGRAFEUSE LINEAIRE CHIRURGIE OUVERTE

2.2

Dénomination commerciale :

DTA60 PREMIUM MULTIFIRE*

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

CE 0123 22/02/95

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Enclume solidaire du chargeur autonome Usage unique Rechargeable 7 fois au cours d'une même intervention pour un maximum de 8 applications, indifféremment avec un chargeur 60P*3,5PMT ou 60P*4,8PMT Chargeur : Ne comprenant que agrafes et guide Usage unique

2.7

Références catalogue :

Référence : D60L*3,5PMT

Descriptif :
Code produit : 010317 Couleur : bleu En titane (compatible avec l'imagerie médicale) Fermeture en B majuscule permettant une bonne vascularisation de la tranche de section et donc facilitant la cicatrisation Triple rangées d'agrafes en quinconce offrant sécurité et hémostase Les rangées complètes d'agrafes sont placées en une seule application réduisant les pertes sanguines et le traumatisme tissulaire Bouton-poussoir : utilisable d'une seule main Impossibilité d'actionnement prématuré du chargeur Mise en place automatique ou manuelle du guide permettant un parfait étalement des tissus avant agrafage Mécanisme de contrôle d'espacement des mâchoires évitant une compression excessive des tissus et garantissant une formation correcte des agrafes selon l'épaisseur des tissus Agrafage impossible si : - Absence du témoin visuel - Chargeur vide - Pas de chargeur d'agrafes

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE FIL : 0,23 mm
   -HAUTEUR OUVERTE AGRAFE : 3,5 mm
   -LONGUEUR SUTURE : 58,7 mm
   -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 1,5 mm
   -NOMBRE AGRAFES : 21

Référence : D60L*4,8PMT

Descriptif :
Code produit : 010319 Couleur : vert En titane (compatible avec l'imagerie médicale) Fermeture en B majuscule permettant une bonne vascularisation de la tranche de section et donc facilitant la cicatrisation Triple rangées d'agrafes en quinconce offrant sécurité et hémostase Les rangées complètes d'agrafes sont placées en une seule application réduisant les pertes sanguines et le traumatisme tissulaire Solidité accrue de la suture Bouton-poussoir : utilisable d'une seule main Impossibilité d'actionnement prématuré du chargeur Mise en place automatique ou manuelle du guide permettant un parfait étalement des tissus avant agrafage Mécanisme de contrôle d'espacement des mâchoires évitant une compression excessive des tissus et garantissant une formation correcte des agrafes selon l'épaisseur des tissus Agrafage impossible si : - Absence du témoin visuel - Chargeur vide - Pas de chargeur d'agrafes

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE FIL : 0,3 mm
   -HAUTEUR OUVERTE AGRAFE : 4,8 mm
   -LONGUEUR SUTURE : 58,7 mm
   -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 2 mm
   -NOMBRE AGRAFES : 21

Référence : 60P*3,5PMT

Descriptif :
Code produit : 010318 Couleur : bleu En titane (compatible avec l'imagerie médicale) Fermeture en B majuscule permettant une bonne vascularisation de la tranche de section et donc facilitant la cicatrisation Triple rangées d'agrafes en quinconce offrant sécurité et hémostase Les rangées complètes d'agrafes sont placées en une seule application réduisant les pertes sanguines et le traumatisme tissulaire Bouton-poussoir : utilisable d'une seule main Impossibilité d'actionnement prématuré du chargeur Mise en place automatique ou manuelle du guide permettant un parfait étalement des tissus avant agrafage Mécanisme de contrôle d'espacement des mâchoires évitant une compression excessive des tissus et garantissant une formation correcte des agrafes selon l'épaisseur des tissus Agrafage impossible si : - Absence du témoin visuel - Chargeur vide - Pas de chargeur d'agrafes

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 1,5 mm
   -DIAMETRE FIL AGRAFE : 0,23 mm
   -HAUTEUR OUVERTE AGRAFE : 3,5 mm
   -LONGUEUR SUTURE : 58,7 mm
   -NOMBRE AGRAFES : 21

Référence : 60P*4,8PMT

Descriptif :
Code produit : 010320 Couleur : vert En titane (compatible avec l'imagerie médicale) Fermeture en B majuscule permettant une bonne vascularisation de la tranche de section et donc facilitant la cicatrisation Triple rangées d'agrafes en quinconce offrant sécurité et hémostase Les rangées complètes d'agrafes sont placées en une seule application réduisant les pertes sanguines et le traumatisme tissulaire Solidité accrue de la suture Bouton-poussoir : utilisable d'une seule main Impossibilité d'actionnement prématuré du chargeur Mise en place automatique ou manuelle du guide permettant un parfait étalement des tissus avant agrafage Mécanisme de contrôle d'espacement des mâchoires évitant une compression excessive des tissus et garantissant une formation correcte des agrafes selon l'épaisseur des tissus Agrafage impossible si : - Absence du témoin visuel - Chargeur vide - Pas de chargeur d'agrafes

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE FIL : 0,3 mm
   -HAUTEUR OUVERTE AGRAFE : 4,8 mm
   -LONGUEUR SUTURE : 58,7 mm
   -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 2 mm
   -NOMBRE AGRAFES : 21

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

AGRAFE - TITANE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

CHIRURGIE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES