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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SURGICLIP*T

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : APPLICATEUR CLIPS CHIRURGIE OUVERTE 
2.2 Dénomination commerciale : SURGICLIP*T 
2.3 Code Nomenclature : 132091-132081 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : CE 0123 22/02/95 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
Chargeur autonome : Monobloc Usage unique Clips : En titane Taille médium 
2.7 Références catalogue :

Référence : SURGICLIP*M 11T

Descriptif :
Code produit : 132091 Couleur : blanc Armement avant/arrière du magasin évitant toute chute de clip Mâchoire angulée permettant une excellente visibilité Poignées latérales pour une fermeture en douceur des mâchoires et une pose précise du clip Fenêtre témoin permettant de contrôler le nombre de clips restants Dimension du fil : 0,47/0,76 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -NOMBRE CLIPS : 20
   -OUVERTURE CLIP : 3,6 mm
   -LONGUEUR CHARGEUR : 243 mm
   -LONGUEUR CLIP : 6 mm

Référence : SURGICLIP*M9,5T

Descriptif :
Code produit : 132081 Couleur : blanc Armement avant/arrière du magasin évitant toute chute de clip Mâchoire angulée permettant une excellente visibilité Poignées latérales pour une fermeture en douceur des mâchoires et une pose précise du clip Fenêtre témoin permettant de contrôler le nombre de clips restants Dimension du fil : 0,47/0,77 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CHARGEUR : 286 mm
   -LONGUEUR CLIP : 6 mm
   -OUVERTURE CLIP : 3,6 mm
   -NOMBRE CLIPS : 20
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CLIP - TITANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CHIRURGIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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