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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ENDOCLIP*

      Date de mise à jour : 08/02/2025 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDTRONIC FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001

92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX  

Tél. : 01 55 38 17 00 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : antoine.audry@medtronic.com  
Site : http://www.medtronic.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : JEGOU Claire 
Tél. : 01 55 38 18 74 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : claire.jegou@medtronic.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : APPLICATEUR CLIPS ENDOCHIRURGIE 
2.2 Dénomination commerciale : ENDOCLIP* 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : CE 0123 du 22 fvrier 1995 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
Chargeur autonome : Monobloc Diamètre de 10 mm Usage unique Stérile Clips :En titane 3 tailles de clips : petit, médium et larges "CLIPS VENTOUSES" permettant une excellente tenue du clip 
2.7 Références catalogue :

Référence : ENDOCLIP*M

Descriptif :
Code produit : 176619 Coloris : bleu Entièrement automatique Chargeur rotatif sur 360° : visibilité maximale et pose du clip facilité dans les sites d'accès difficiles Gachette de pré-armement permettant de positionner le clip dans les mâchoires Témoin visuel jaune indiquant que le chargeur est vide Blocage des mâchoires lorsque le chargeur est vide évitant aux mâchoires de blesser les tissus

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -NOMBRE CLIPS : 20
   -LONGUEUR CHARGEUR : 288 mm
   -LONGUEUR CLIP : 6 mm
   -OUVERTURE CLIP : 3,6 mm
   -DIAMETRE TROCART : 10 mm

Référence : ENDOCLIP*ML

Descriptif :
Code produit : 176615 Coloris : gris Entièrement automatique Chargeur rotatif sur 360° : visibilité maximale et pose du clip facilité dans les sites d'accès difficiles Gachette de pré-armement permettant de positionner le clip dans les mâchoires Témoin visuel jaune indiquant que le chargeur est vide Blocage des mâchoires lorsque le chargeur est vide évitant aux mâchoires de blesser les tissus

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -NOMBRE CLIPS : 20
   -LONGUEUR CLIP : 9 mm
   -OUVERTURE CLIP : 4,52 mm
   -DIAMETRE TROCART : 10 mm

Référence : ENDOCLIP*L

Descriptif :
Code produit : 176625 Coloris : vert Entièrement automatique Chargeur rotatif sur 360° : visibilité maximale et pose du clip facilité dans les sites d'accès difficiles Gachette de pré-armement permettant de positionner le clip dans les mâchoires Témoin visuel jaune indiquant que le chargeur est vide Blocage des mâchoires lorsque le chargeur est vide évitant aux mâchoires de blesser les tissus

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -NOMBRE CLIPS : 15
   -LONGUEUR CHARGEUR : 288 mm
   -LONGUEUR CLIP : 11 mm
   -OUVERTURE CLIP : 4,52 mm
   -DIAMETRE TROCART : 10 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CLIP - TITANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CHIRURGIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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