NORME :
EN ISO 11137

Stérilisation des produits de santé - Irradiation / Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux partie : Partie 2 : établissement de la dose stérilisante / partie 3 : directives relatives aux aspects dosimétriques