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ENDOPROTHESE CORONAIRE

  Date de mise à jour : 16/03/2004 00:00:00

Définition :

Dispositif implantable métallique permettant de maintenir le calibre interne d'une artère à une valeur prédéterminée lors des sténoses athéromateuses des artère coronaires, mis en place par voie fémorale ou radiale, dispositif serti sur un cathéter avec ballonnet par technique coaxiale ou technique échange rapide (type monorail). Il est le plus souvent à libération de substances pharmacologiquement actives.
Contrôles : LONGUEUR
DIAMETRE
ETAT SURFACE
RADIO OPACITE
EPAISSEUR
PHYSICO CHIMIE
EMBALLAGE
ETIQUETAGE
RACCOURCISSEMENT
MESURE EPAULEMENT DU BALLONNET
Évaluations cliniques : FLEXIBILITE
RADIO OPACITE
MODE LARGAGE
TRACABILITE DES DONNEES
COMPLIANCE
LONGUEUR
CONFORMABILITE
QUALITE DU SERTISSAGE
RESPECT DES COLLATERALES
QUALITE DE FRANCHISSEMENT DU BALLON
POSSIBILITE STENTING DIRECT
RETOUR ELASTIQUE DU STENT
Normes : TIPS III-1 - PROTHESES INTERNES
ARRETE-D.M. IMPLANTABLES
EN ISO 14155
NF EN 980
NF EN 556 + A1
NF EN ISO 10555-4
NF EN ISO 14630
NF EN ISO 10993-1
NF EN 1707
ISO 11135
EN ISO 11135-1
EN ISO 25539-3
Bibliographie : LES GARANTS DE LA CIRCULATION - ENDOPROTHESES
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STENTS - UNE REPONSE A TOUTES LES STENOSES
LES STENTS CORONAIRES
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