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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

BROSSE POUR PRELEVEMENT PROTEGE AVEC CISEAUX - Voies respiratoires

      Date de mise à jour : 14/02/2024 16:20:35
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : BROSSE PRELEVEMENT BRONCHIQUE 
2.2 Dénomination commerciale : BROSSE POUR PRELEVEMENT PROTEGE AVEC CISEAUX - Voies respiratoires  
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : R61BA01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : Is 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE  
N° Organisme notifié : 0483 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2002 
Fabricant : MEDI GLOBE 
2.6 Descriptif du dispositif :
Brosse de diamètre 2mm insérée dans un tube de 1200 mm de long, pour être protégée jusqu'à son utilisation. Elle dispose d'une poignée avec un poussoir pour la manipulation, son introduction dans le canal opérateur et sa progression jusqu'au site de prélèvement. Le set comprend un ciseau. Dispositif à usage unique stérile  
2.7 Références catalogue :

Référence : 220603

Descriptif :
Brosses (Ø 2mm) avec ciseaux, Lg 1200mm (Ø tube 1.8mm) Réf. Fournisseur : GCB-02-18-120

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

POIGNEE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
TUBE - POLYTETRAFLUOROETHYLENE
BROSSE - ACIER INOXYDABLE
LAMES CISEAUX - ACIER INOXYDABLE
BROSSE - POLYAMIDE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques. 
Précautions particulières :
Intégrité de l’emballage. 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 759 Ko
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 551 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    Brosse de prelevement avec ciseaux

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