| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
AGRAFEUSE LINEAIRE COUPANTE ENDOCHIRURGIE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Agrafeuse linéaire coupante laparoscopique |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
|
| Code CLADIMED : |
F52FC15 |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
|
|
| 2.5 |
Classe du DM : |
lla |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/EEC |
| N° Organisme notifié : |
CE0197 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
30/10/2009 |
| Fabricant : |
Panther Medical Equipment |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
|
| L’agrafeuse à arbre standard 16 cm avec lame linéaire pour laparoscopie a deux colonnes d’agrafes en titane à trois niveaux et divise simultanément le tissu entre les deux colonnes à trois niveaux. La taille (hauteur) des agrafes dépend de l'unité de recharge de 2,5 mm, 3,5mm, 4,2mm 4,8mm ou 5,0mm pour l'Agrafeuse à lame linéaire Endo (UR).
Elle existe en plusieurs longueurs d'arbres : standard 16cm, arbre court 6 cm et arbre long 26 cm
|
| 2.7 |
Références catalogue : |
|
Référence :
CEAB-30
Descriptif :
agrafeuse à arbre standard 16 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
Caractéristique(s) :
-LONGUEUR PROLONGATEUR : 16 cm
|
Référence :
CEAB-45
Descriptif :
agrafeuse à arbre court 6 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
Caractéristique(s) :
-LONGUEUR PROLONGATEUR : 6 cm
|
|
Référence :
CEAB-60
Descriptif :
agrafeuse à arbre long 26 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
Caractéristique(s) :
-LONGUEUR PROLONGATEUR : 26 cm
| |
|
| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
|
AGRAFE
- TITANE
TIGE
- RESINE
BARETTE
- ACIER INOXYDABLE
BOUTON
- POLYCARBONATE
GLISSIERE
- RESINE
MOLETTE DE DIRECTION
- POLYCARBONATE
BOUTON
- RESINE
POIGNEE
- RESINE
BOUTON FERMETURE
- POLYCARBONATE
|
| Substances actives : |
|
|
|
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
|
| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
|
|
| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
|
|