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Votre recherche : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité avec enclume basculante

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité avec enclume basculante

		Date de mise à jour :	04/11/2024 11:23:34
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MICROLINE FRANCE
1.2	Adresse :	23 rue du Roule 75001 PARIS
	Tél. :	01 82 88 38 84
	Fax :	01 82 88 38 85
	e-mail :	microlinefrance@microlinesurgical.com
	Site :	http://www.microlinesurgical.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	SCOTT MARCHAND DAVIS
	Tél. :	+1-978-867-1758
	Fax :	+1-978-922-9209
	e-mail :	smarchanddavis@microlinesurgical.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

AGRAFEUSE CIRCULAIRE COUPANTE

2.2

Dénomination commerciale :

Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité avec enclume basculante

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

F52BB03

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

lla

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC

N° Organisme notifié :

CE0197

Première mise sur le marché dans l'UE :

30/10/2009

Fabricant :

Panther Medical Equipment

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Agrafeuse ciruclaire a noeud de serrage inclinable double securité

2.7

Références catalogue :

Référence : FCSME21 Descriptif : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité avec enclume basculante 21 mm double securité Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : FCSME24 Descriptif : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité avec enclume basculante 24 mm double securité Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : FCSME26 Descriptif : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité avec enclume basculante 26 mm double securité Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : FCSME29 Descriptif : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité avec enclume basculante 29 mm double securité Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : FCSME32 Descriptif : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité avec enclume basculante 32 mm double securité Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

AGRAFE - TITANE
ENCLUME - ACIER INOXYDABLE
LAME - ACIER INOXYDABLE
CHAMBRE - POLYMERE
ANNEAU FIXATION - ALUMINIUM
TUBE - ALUMINIUM
ANNEAU - POLYMERE
POIGNEE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
INDICATEUR - POLYVINYLCHLORIDE
PROTECTEUR - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
ETIQUETTE - POLYVINYLCHLORIDE
CHAMBRE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
POIGNEE - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Voir Notice
	Précautions particulières :
	Voir Notice
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Voir MDR
6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Document général Declaration de non presence de Latex, phtalates, et produits animaux	Taille du fichier : 3838 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Notice d'utilisation	Taille du fichier : 1182 Ko
Document général Brochure	Taille du fichier : 3589 Ko
Autre MDR	Taille du fichier : 709 Ko
Autre Certificat ISO 13485	Taille du fichier : 154 Ko
Autre Certificat ISO 14001	Taille du fichier : 291 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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