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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

MI-BAS VENAPURE

      Date de mise à jour : 21/08/2020 16:50:55
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : LIMA-ENOVIS-DJO FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

Centre Européen de Frêt 3 rue de Bethar

64990 MOUGUERRE  

Tél. : 05 59 52 86 90 
Fax : 05 59 52 86 91 
e-mail : sce.cial@djoglobal.com  
Site : http://www.djoglobal.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. ALLARD Tim 
Tél. : 05 59 52 86 90 
Fax : 05 59 52 86 91 
e-mail : sce.cial@djoglobal.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : BAS CHAUSSETTE ANTITHROMBOEMBOLIQUE 
2.2 Dénomination commerciale : MI-BAS VENAPURE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : B52AA 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : i 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE REVISEE 2007/47/CEE selon Annexe n° VII 
N° Organisme notifié : Non applicable  
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2012 
Fabricant : DJO LLC – 1430 Decision Street – VISTA – CA 92081- 
2.6 Descriptif du dispositif :
Bas anti thrombose • Permet de générer un effet de pompage en accélérant le retour veineux, de prévenir la formation de caillots sanguins (embolie) et de réduire le gonflement des jambes. • Procure une compression graduelle qui décroît du bas vers le haut de la jambe. • Ouverture d’inspection des orteils. • Compression faible au niveau du creux poplité. • Niveau de pression de la gamme:15-20mmHg (Classe 2) • Zone anti-pression. • Code couleur haut de cuisse et orteils. • Sérigraphie des indications produit et taille. • Tricotage circonférentiel incrusté. • Existe en 2 modèles regular ou long. • Disponible en 6 tailles (de S à XXXL) par modèle. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 400x-x

Descriptif :
Voir documents joints pour références DM disponible en 6 tailles et 2 longueurs (Regular et Long)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE DISTRIBUTRICE
CDT Conditionnement : 12 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE DISTRIBUTRICE

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

TISSUS - POLYAMIDE
TISSUS - ELASTHANNE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Chaque boîte distributrice contient un nombre identique de mètres ruban que de paires, soit 12.  
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
OUI 
Précautions particulières :
NON 
Durée de validité du produit :
NON APPLICABLE 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
NON APPLICABLE 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
NON APPLICABLE 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se rapporter à la notice  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Soft goods and accessories  
6.3 Précautions d'emploi :
Se rapporter à la notice  
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se rapporter à la notice  

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Brochure VENAPURE 		Taille du fichier : 2419 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Notice 		Taille du fichier : 1254 Ko
Document général Icône PDF
Prise de mesure et mise en place 		Taille du fichier : 655 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

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